البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.
ANTIMICOTICO
HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE
ANTIMICOTICO
250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07 - 1558900070012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558900070020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558900070039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1558900070047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558900070055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558900070063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558900070071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558900070081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2013-11-25
C E R EM I L ® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil SA. C o m pr imi dos 250 m g Ceremil _Bula _ Paciente_VP3 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 CEREMIL ® CLORIDRATO DE TERBINAFINA “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 250 mg. Embalagens com 14 ou 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido CEREMIL ® contém: cloridrato de terbinafina (equivalente a 250 mg de terbinafina base)......................................... 281,310mg. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CEREMIL ® comprimidos é um medicamento indicado para: • Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos. • _Tinea capitis _(infecção fúngica do couro cabeludo). • Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _ tinea corporis_, _tinea cruris_, _ tinea pedis_; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _ Candida _ (por exemplo, _ Candida albicans_), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação _-_Ao contrário de cloridrato de terbinafina tópico, CEREMIL ® oral não é eficaz na pitiríase versicolor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CEREMIL ® comprimidos apresenta como componente ativo a substância terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a fungos). CEREMIL ® comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés, infecções por tinha (micose) do couro cabeludo e do cabelo, virilha e outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele. Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local da infecção em concentrações suficientemente fortes para matar os fungos ou par اقرأ الوثيقة كاملة
C E R EM I L ® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil SA. C o m pr imi dos 250 m g Ceremil _Bula _ Profissional_VPS3 2 BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 CEREMIL ® CLORIDRATO DE TERBINAFINA “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 250 mg. Embalagens com 14 ou 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido CEREMIL ® contém: cloridrato de terbinafina (equivalente a 250 mg de terbinafina base)......................................... 281,310mg. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES CEREMIL ® comprimidos é um medicamento indicado para o tratamento: • Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos. • _Tinea capitis._ • Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _Tinea corporis _, _Tinea cruris_, _tinea pedis_; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _ Candida _ (por exemplo, _ Candida albicans_), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação _- _ Ao contrário de cloridrato de terbinafina tópico, CEREMIL ® oral não é eficaz na _Pitiríase versicolor _(também conhecia como _Tinea versicolor_). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no tratamento de _Tinea corporis _, _Tinea cruris_, candidíase cutânea e _Tinea pedis _do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi reportada em 75% a 90% dos pacientes com _Tinea corporis _ou _Tinea pedis _e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a terbinafina oral foi pelo menos similarmente efetiva à griseofulvina (250 a 500 mg duas vezes ao dia) em infecções por _Tinea corporis _e _Tinea cruris _e mais efetiva que essa no tratamento da _ اقرأ الوثيقة كاملة