Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE PORC
EVER NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA
N07XXN3
HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE PORCINA
215,2mg/ml
SOL. INJ./CONC. PT. SOL. PERF.
PR
EVER NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA
ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE MEDICAMENTE PENTRU SISTEMUL NERVOS
4804/2012/04 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 20 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/03 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 10 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/02 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 5 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/01 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 1 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cerebrolysin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Cerebrolysin 3. Cum să vi se administreze Cerebrolysin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cerebrolysin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CEREBROLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerebrolysin este un medicament care susţine funcţiile creierului dumneavoastră. Acesta acţionează ca un factor natural de creştere a nervilor. Cerebrolysin este utilizat pentru a trata: - Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în special demenţa senilă de tip Alzheimer. - Complicaţii post-accident vascular cerebral; - Traumatisme cranio-cerebrale post-operatorii, contuzii cerebrale sau comoţii. 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEREBROLYSIN NU UTILIZAŢI CEREBROLYSIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cerebrolysin sau la oricare dintre celelalte componente; - dacă aveţi epilepsie; - dacă aveţi insuficienţă renală severă. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ CEREBROLYSIN - dacă aveţi diateză alergică; - epilepsie şi convulsii de tip ”grand mal”, trat Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine hidrolizat din proteină din creier de porcină sub formă de soluţie concentrată (concentrat Cerebrolysin) 215,2 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluţie limpede de culoare galben-brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în special demenţa senilă de tip Alzheimer. Complicaţii post - accident vascular cerebral. Traumatisme cranio-cerebrale, post-operatorii, contuzii cerebrale sau comoţii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se pot administra doze unice până la 50 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă dar, este de preferat tratamentul în cure. O cură optimă de tratament recomandată implică administrarea zilnică, timp de 10 - 20 zile. Doza zilnică recomandată/Doza zilnică: - Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi boli neurodegenerative (demenţă): 5 – 30 ml - Complicaţii post - accident vascular cerebral: 10 – 50 ml - Traumatisme cranio-cerebrale: 10 – 50 ml. - Copii: 1 – 2 ml. Eficacitatea tratamentului poate fi crescută prin repetarea curelor, până nu se mai observă ameliorări ale stării de sănătate. După cura iniţială, frecvenţa dozelor poate fi redusă la administrări de 2 – 3 ori pe săptămână. Între curele de tratament trebuie respectate perioade fără tratament având durata egală cu cea a curei. 2 Se pot administra doze de până la 5 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă intramuscular şi de până la 10 ml soluţie injec Soma hati kamili