CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE PORC

Доступно од:

EVER NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA

АТЦ код:

N07XXN3

INN (Међународно име):

HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE PORCINA

Дозирање:

215,2mg/ml

Фармацеутски облик:

SOL. INJ./CONC. PT. SOL. PERF.

Тип рецептора:

PR

Произведен од:

EVER NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA

Терапеутска група:

ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE MEDICAMENTE PENTRU SISTEMUL NERVOS

Резиме производа:

4804/2012/04 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 20 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/03 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 10 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/02 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 5 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.; 4804/2012/01 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 1 ml sol. inj./conc. pt. sol. perf.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cerebrolysin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Cerebrolysin
3.
Cum să vi se administreze Cerebrolysin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cerebrolysin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CEREBROLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cerebrolysin este un medicament care susţine funcţiile creierului
dumneavoastră. Acesta acţionează ca un
factor natural de creştere a nervilor.
Cerebrolysin este utilizat pentru a trata:
-
Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în
special demenţa senilă de tip
Alzheimer.
-
Complicaţii post-accident vascular cerebral;
-
Traumatisme cranio-cerebrale post-operatorii, contuzii cerebrale sau
comoţii.
2.
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEREBROLYSIN
NU UTILIZAŢI CEREBROLYSIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cerebrolysin sau la oricare
dintre celelalte componente;
-
dacă aveţi epilepsie;
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ CEREBROLYSIN
-
dacă aveţi diateză alergică;
-
epilepsie şi convulsii de tip ”grand mal”, trat

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4804/2012/01-02-03-04
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine hidrolizat din proteină din creier de
porcină sub formă de soluţie concentrată (concentrat Cerebrolysin)
215,2 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede de culoare galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în
special demenţa senilă de tip Alzheimer.
Complicaţii post - accident vascular cerebral.
Traumatisme cranio-cerebrale, post-operatorii, contuzii cerebrale sau
comoţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se pot administra doze unice până la 50 ml soluţie
injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă dar, este
de preferat tratamentul în cure.
O cură optimă de tratament recomandată implică administrarea
zilnică, timp de 10 - 20 zile.
Doza zilnică recomandată/Doza zilnică:
- Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi boli
neurodegenerative (demenţă): 5 – 30 ml
- Complicaţii post - accident vascular cerebral: 10 – 50 ml
- Traumatisme cranio-cerebrale: 10 – 50 ml.
- Copii: 1 – 2 ml.
Eficacitatea tratamentului poate fi crescută prin repetarea curelor,
până nu se mai observă ameliorări ale
stării de sănătate. După cura iniţială, frecvenţa dozelor poate
fi redusă la administrări de 2 – 3 ori pe
săptămână. Între curele de tratament trebuie respectate perioade
fără tratament având durata egală cu cea a
curei.
2
Se pot administra doze de până la 5 ml soluţie
injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă intramuscular
şi de până la 10 ml soluţie injec