Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QJ01AA02
doksiciklin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CENAVISA S.L.
REGISTRACIJA
2017-10-11
Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: CENAVISA S.L. ADRESA: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA: AGRIMATCO d.o.o. ADRESA: Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO d.o.o. Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CENAVISA S.L. Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija 2. IME LEKA CENDOX prašak za oralni rastvor Doksiciklin (500 mg/g ) Za telad, svinje i brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 G PRAŠKA ZA ORALNI RASTVOR SADRŽI: _Aktivna supstanca:_ Doksiciklin (u obliku hiklata) 500.0 mg _Pomoćne supstance:_ Anhidrovana limunska kiselina do 1 g 4. INDIKACIJE Tovne svinje Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae. _ Brojleri Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD), prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma gallisepticum_. Telad pre početka preživanja Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje: - Životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. - Životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega. Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 3 od 6 - Teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti). 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kao i ostali tetraciklini, doksiciklin kod tretiranih životinja može uzrokovati Soma hati kamili
Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: CENAVISA S.L. ADRESA: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA: AGRIMATCO d.o.o. ADRESA: Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 2 od 8 1. IME LEKA CENDOX prašak za oralni rastvor Doksiciklin (500 mg/g ) Za telad, svinje i brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 G PRAŠKA ZA ORALNI RASTVOR SADRŽI: _Aktivna supstanca:_ Doksiciklin (u obliku hiklata) 500.0 mg _Pomoćne supstance:_ Limunska kiselina, bezvodna do 1 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i brojleri 4.2. INDIKACIJE Tovne svinje Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae. _ Brojleri Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD), prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma gallisepticum_. Telad pre početka preživanja Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje: - Životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Broj rešenja: 323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G 3 od 8 - Životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega. - Teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne daje priplodnim životinjama i kokama nosilja Soma hati kamili