CENDOX 500mgg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

doksiciklin

Fáanlegur frá:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

doksiciklin

Skammtar:

500mg/g

Lyfjaform:

prašak za oralni rastvor

Einingar í pakka:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1000g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

CENAVISA S.L.

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2017-10-11

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO d.o.o.
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENDOX
prašak za oralni rastvor
Doksiciklin (500 mg/g )
Za telad, svinje i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 G PRAŠKA ZA ORALNI RASTVOR SADRŽI:
_Aktivna supstanca:_
Doksiciklin (u obliku hiklata)
500.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Anhidrovana limunska kiselina
do 1 g
4.
INDIKACIJE
Tovne svinje
Lečenje
kompleksa
respiratornih
infekcija
prouzrokovanog
mikroorganizmima
osetljivim
na
doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma
hyopneumoniae. _
Brojleri
Lečenje kolibaciloze i Hronične respiratorne bolesti (CRD),
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i _Mycoplasma
gallisepticum_.
Telad pre početka preživanja
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin, kao što
su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje:
-
Životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.
-
Životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega.
Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
3 od 6
-
Teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti).
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i ostali tetraciklini, doksiciklin kod tretiranih životinja može
uzrokovati

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
2 od 8
1.
IME LEKA
CENDOX
prašak za oralni rastvor
Doksiciklin (500 mg/g )
Za telad, svinje i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 G PRAŠKA ZA ORALNI RASTVOR SADRŽI:
_Aktivna supstanca:_
Doksiciklin (u obliku hiklata)
500.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Limunska kiselina, bezvodna
do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i brojleri
4.2.
INDIKACIJE
Tovne svinje
Lečenje kompleksa respiratornih infekcija prouzrokovanog
mikroorganizmima osetljivim na
doksiciklin, kao što su: _Pasteurella multocida i Mycoplasma
hyopneumoniae. _
Brojleri
Lečenje
kolibaciloze
i
Hronične
respiratorne
bolesti
(CRD),
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin, kao što su _E. coli_ i
_Mycoplasma gallisepticum_.
Telad pre početka preživanja
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin,
kao što su: _Pasteurella multocida_ i _Mannheimia haemolytica_.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje:
-
Životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.
Broj rešenja:
323-01-00463-16-002 od 11.10.2017. za lek CENDOX 500 MG/G, PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1 X 1000 G
3 od 8
-
Životinjama sa poremećajem funkcije jetre i bubrega.
-
Teladi koja je počela da preživa (obično nakon 8 nedelja starosti).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne daje priplodnim životinjama i kokama nosilja