Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MYLAN LABORATORIOS LTDA
CEFALOSPORINAS
CEFALOSPORINAS
Cancelado/Caduco
2011-11-21
Celltriaxon ® ceftriaxona dissódica hemieptaidratada Mylan Laboratórios Ltda Pó para solução injetável intravenosa 1g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CELLTRIAXON ® ceftriaxona dissódica hemieptaidratada APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável de 1g: embalagem contendo 50 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada...................................1,193g (equivale a 1g de ceftriaxona base) II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CELLTRIAXON ® é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CELLTRIAXON ® pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua substância ativa - ceftriaxona - é um antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de microrganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de infecções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HIPERSENSIBILIDADE : CELLTRIAXON ® é contraindicado a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer um dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como cefalexina, cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina) e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco de hipersensibilidade ao CELLTRIAXON ® (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). LIDOCAÍNA : soluções de ceftriaxona que contém lidocaína nunca devem ser administradas por via intravenosa. NEONATOS PREMATUROS : CELLTRIAXON ® é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica). RECÉM-NASCIDOS COM HIPERBILIRRUBINEMIA (ICTERÍCIA) : recém-nascidos com icteríci Soma hati kamili
CELLTRIAXON ® CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA MYLAN LABORATÓRIOS LTDA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL INTRAVENOSA 1G I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CELLTRIAXON ® ceftriaxona dissódica hemieptaidratada APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável de 1 g: embalagem contendo 50 frascos-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada.........................................1,193 g (equivale a 1 g de ceftriaxona base) II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona, como: - Sepse; - Meningite; - Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da doença) (doença de Lyme); - Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e biliar); - Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas; - Infecções em pacientes imunocomprometidos; - Infecções renais e do trato urinário; - Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e infecções otorrinolaringológicas; - Infecções genitais, inclusive gonorreia; - Profilaxia perioperatória de infecções. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O tratamento com CELLTRIAXON ® é eficaz em infecções de gravidade variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas por microrganismos sensíveis. 38, 11, 41 É indicado no tratamento empírico da meningite em crianças acima de 1 ano associado à ampicilina. 9 Sua eficácia em adultos é comparável à da associação ampicilina e cloranfenicol 12 e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol, ampicilina (isolados ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a vantagem de posologia apenas uma vez ao dia. 9, 35, 32 No tratamento das infecções respiratórias agudas ou crônicas agudizadas, sua eficácia é observada em crianças, adultos e idosos, na pneumonia comunitária e hospitalar, de gravidade variável, e Soma hati kamili