CELLTRIAXON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-11-21

Folheto informativo - Bula

Celltriaxon
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
Mylan Laboratórios Ltda
Pó para solução injetável
intravenosa
1g
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CELLTRIAXON
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável de 1g: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada...................................1,193g
(equivale a 1g de ceftriaxona base)
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CELLTRIAXON
®
é usado para tratar infecções causadas por microrganismos
sensíveis à ceftriaxona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CELLTRIAXON
®
pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua
substância ativa - ceftriaxona
- é um antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de
microrganismos/bactérias responsáveis por diversos
tipos de infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIPERSENSIBILIDADE
:
CELLTRIAXON
®
é contraindicado a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer
um dos
excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como
cefalexina, cefazolina e outros). Pacientes
com histórico de reações de hipersensibilidade à penicilina
(incluindo ampicilina e amoxicilina) e outros agentes
betalactâmicos podem apresentar maior risco de hipersensibilidade ao
CELLTRIAXON
®
(vide item “O que devo saber
antes de usar este medicamento?”).
LIDOCAÍNA
: soluções de ceftriaxona que contém lidocaína nunca devem ser
administradas por via intravenosa.
NEONATOS PREMATUROS
:
CELLTRIAXON
®
é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós-menstrual
(idade
corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade
cronológica).
RECÉM-NASCIDOS COM HIPERBILIRRUBINEMIA (ICTERÍCIA)
: recém-nascidos com icteríci

Características técnicas

CELLTRIAXON
®
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
INTRAVENOSA
1G
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CELLTRIAXON
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável de 1 g: embalagem contendo 50
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada.........................................1,193 g
(equivale a 1 g de ceftriaxona base)
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos sensíveis à
ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais, inclusive gonorreia;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com
CELLTRIAXON
®
é eficaz em infecções de gravidade variável, incluindo a sepse
neonatal e em
adultos, causadas por microrganismos sensíveis.
38, 11, 41
É indicado no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua
eficácia em adultos é comparável à da associação ampicilina e
cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes
antibióticos: cloranfenicol, ampicilina (isolados ou em
associação), cefepima e cefotaxima, com a vantagem
de posologia apenas uma vez ao dia.
9, 35, 32
No tratamento das infecções respiratórias agudas ou crônicas
agudizadas, sua eficácia é observada em crianças,
adultos e idosos, na pneumonia comunitária e hospitalar, de gravidade
variável, e