Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Celecoxib
CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 03/09/2016 No Comercializado
Anulado
2016-09-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Celecoxib Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Aurobindo 3. Cómo tomar Celecoxib Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Celecoxib Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib Aurobindo está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. Celecoxib Aurobindo pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Aurobindo actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB AUROBINDO NO TOME CELECOXIB AUROBINDO - si es alérgico a celecoxib o a alguno de los demás componentes de este me Soma hati kamili
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 40,66 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina dura, de cuerpo y tapa blanca, tamaño 2, rellenas con un polvo (blanco a blanquecino), y grabadas con tinta dorada con ‘Y’ en la tapa y ‘200’ en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib Aurobindo está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis (OA), de la artritis reumatoide (AR) y de la espondilitis anquilosante (EA). La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _Artrosis_ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Artritis reumatoide_ La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis pue Soma hati kamili