CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CELECOXIB

Доступно од:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

АТЦ код:

M01AH01

INN (Међународно име):

CELECOXIB

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

CELECOXIB 200 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Celecoxib

Резиме производа:

CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 03/09/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2016-09-03

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celecoxib Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Aurobindo
3.
Cómo tomar Celecoxib Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Aurobindo está indicado en adultos para aliviar los signos
y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE,
DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Aurobindo pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como
inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación.
En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las
produce en mayor cantidad. Celecoxib
Aurobindo actúa reduciendo la producción de prostaglandinas,
disminuyendo así el dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB AUROBINDO
NO TOME CELECOXIB AUROBINDO
-
si es alérgico a celecoxib o a alguno de los demás componentes de
este me

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 40,66 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura, de cuerpo y tapa blanca, tamaño 2,
rellenas con un polvo (blanco a blanquecino),
y grabadas con tinta dorada con ‘Y’ en la tapa y ‘200’ en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Aurobindo está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis
(OA), de la artritis reumatoide (AR) y de la espondilitis anquilosante
(EA).
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis pue