Celecoxib Alembic Capsules Hard 200mg
Nchi: Malta
Lugha: Kiingereza
Chanzo: Medicines Authority
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
10-05-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
10-05-2024
Viambatanisho vya kazi:
CELECOXIB
Inapatikana kutoka:
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street, Valletta VLT 1436, Malta
ATC kanuni:
M01AH01
INN (Jina la Kimataifa):
CELECOXIB 200 mg
Dawa fomu:
HARD CAPSULE
Tungo:
CELECOXIB 200 mg
Dawa ya aina:
POM
Eneo la matibabu:
ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS
Idhini hali ya:
Withdrawn
Idhini ya tarehe:
2014-10-02
Taarifa za kipeperushi
FULJETT TA' TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CELECOXIB ALEMBIC 100 U 200 MG KAPSULI, IBSIN
Celecoxib
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
•
Jekk għandek aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta' din il-mediċina, staqsi lit-tabib jew l-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M'għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista'
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta' mard
bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju,
kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek.
Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex
elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
L-isem tal-mediċina tiegħek hu ‘Celecoxib Alembic kapsuli, ibsin’ imma ser tiġi riferuta bħala
‘Celecoxib Alembic’.
F'DAN IL-FULJETT
1.
X'inhuwa Celecoxib Alembic u għaliex jintuża
2.
X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Celecoxib Alembic
3.
Kif għandek tieħu Celecoxib Alembic
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif għandek taħżen Celecoxib Alembic
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X'INHUWA CELECOXIB ALEMBIC U GĦALIEX JINTUŻA
Celecoxib Alembic jintuża
biex itaffi s-sinjali u s-sintomi ta' artrite
rewmatika, osteoartrite u
spondilite ankilosanti.
Celecoxib
Alembic jappartjeni għal grupp ta' prodotti mediċinali li jissejħu
mediċini antinfjammatorji
mhux sterojdali (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID), u
speċifikament sottogrupp magħruf
bħala Impedituri (COX-2).
Il-ġisem tiegħek jagħmel prostaglandins
li jistgħu jikkaġunaw uġigħ u
infjammazzjoni. F'kondizzjonijiet ta' artrit
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Page 1 of 16
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Celecoxib Alembic 200 mg kapsula, iebsa.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kapsula fiha 200 mg Celecoxib.
Eċċipjenti b'effett magħruf:
Kull kapsula fiha 50 mg ta' lactose monohydrate
(ara sezzjoni 4.4).
Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula, iebsa.,
Kapsuli tal-ġelatina ibsin ta' daqs "1" li għandhom stampat
fihom "136" fuq il-korp opak bajdani
b'linka dehbija safranija u "A" fuq l-għatu opak bajdani
b'linka dehbija safranijamimlija bi trab
granulari bajdani għal ofwajt.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Solliev sintomatiku fit-trattament
ta' osteoartrite, artrite rewmatika u spondilite ankilosanti.
Id-deċiżjoni li jingħata impeditur silettiv ta' COX-2
bir-riċetta għandu jkun ibbażat fuq stima tar-
riskji globali individwali tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4.3,
4.4).
4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Peress li r-riskji kardjovaskulari ta' celecoxib jistgħu jiżdiedu
bid-doża u t-tul ta' żmien ta'
esponiment, l-inqas tul ta' żmien possibbli u l-inqas
doża effettiva ta' kuljum għandha tintuża. Il-
ħtieġa tal-pazjent għal serħan sintomatiku u rispons
għat-terapija għandhom jiġu evalwati mill-ġdid
kull tant żmien, speċjalment f'pazjenti b'osteoartrite (4.3, 4.4,
4.8 u 5.1).
_Osteoartrite_: Id-doża ta' kuljum rakkomandata hi ta' 200
mg darba kuljum jew f'żewġ dożi
maqsumin. F'xi pazjenti, b'solliev
insuffiċjenti mis-sintomi, doża ogħla ta' 200 mg darbtejn
kuljum
tista' żżid l-effikaċja. Fin-nuqqas ta' żieda fil-benefiċċju
terapewtiku wara ġimagħtejn, għażliet
terapewtiċi oħra għandhom jiġu kkonsidrati.
Page 2 of 16
_Artrite rewmatika:_ Id-do
Soma hati kamili
