Cefotaxim Navamedic (Cefotaxim Villerton) Stungulyfsstofn, lausn 1 g

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Cefotaximum natríum

Inapatikana kutoka:

Navamedic ASA

ATC kanuni:

J01DD01

INN (Jina la Kimataifa):

Cefotaximum

Kipimo:

1 g

Dawa fomu:

Stungulyfsstofn, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

531894 Hettuglas Gler tegund III

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2016-01-11

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CEFOTAXIM NAVAMEDIC STUNGULYFSSTOFN, LAUSN
Cefotaxím
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cefotaxim Navamedic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cefotaxim Navamedic
3.
Hvernig nota á Cefotaxim Navamedic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cefotaxim Navamedic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CEFOTAXIM NAVAMEDIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cefotaxim Navamedic er sýklalyf, þ.e. lyf við bakteríusýkingum.
Cefotaxim Navamedic er notað til meðferðar við alvarlegum
sýkingum af völdum baktería sem eru
næmar fyrir cefotaxími;
•
sýkingum í lungum, þvagrás eða þörmum.
•
lungnabólgu af völdum baktería.
•
sýkingum í efri hluta þvagrásar.
•
bráðri heilahimnubólgu af völdum baktería.
•
sýkingum í kviðarholi.
•
sýkingum í húð og mjúkvefjum.
•
sumum kynfærasýkingum af völdum tiltekinna baktería.
•
til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum við tilteknar
skurðaðgerðir á þörmum og
ristli.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CEFOTAXIM NAVAMEDIC
EKKI MÁ NOTA CEFOTAXIM NAVAMEDIC:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cefotaxími eða öðrum
cefalósporínlyfjum eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með sögu um alvarleg ofnæ

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cefotaxim Navamedic stungulyfsstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Cefotaxímnatríum sem samsvarar 0,5 g af cefotaxími
Cefotaxímnatríum sem samsvarar 1 g af cefotaxími
Cefotaxímnatríum sem samsvarar 2 g af cefotaxími
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn, lausn.
Hvítt eða fölgult rakadrægt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Alvarlegar sýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir
cefotaxími:
Sýkingar í lungum, þvagrás eða þörmum,
Lungnabólga af völdum baktería,
Sýkingar í efri hluta þvagrásar,
Bráð heilahimnubólga af völdum baktería,
Sýkingar í kviðarholi,
Sýkingar í húð og mjúkvefjum,
Kynfærasýkingar af völdum gónókokka,
Fyrirbyggjandi meðferð fyrir skurðaðgerðir á ristli eða
endaþarmi.
Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfið er yfirleitt gefið í bláæð, en einnig má gefa það í
vöðva. Næmispróf eiga að vera tiltæk.
_Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: _
Venjulegur skammtur er 2-6 g á sólarhring sem skipt er í fleiri en
einn skammt. Skömmtun getur þó verið breytileg eftir alvarleika
sýkingar, næmi sjúkdómsvalds og
ástandi sjúklings. Við alvarlegar sýkingar (t.d. sýkingar af
völdum óþekktra örvera, sýkingar sem ekki
er hægt að staðsetja og lífshættulegar sýkingar) má auka skammt
á hverjum 24 klukkustundum í 12 g
sem skipt er í fleiri en einn skammt (með 6-8 klukkustunda
millibili).
_Börn: _
50-100 mg/kg á sólarhring í jöfnum skömmtum með 12 (6)
klukkustunda millibili. Við
lífshættulegar sýkingar allt að 150-200
mg á kg á hverjum 24 klukkustundum. Hjá fyrirburum og
nýburum er ekki mælt með að gefa stærri skammta en 50 mg
_/_
kg á sólarhring.
_Kynfærasýkingar af völdum gónókokka: _
Stakur 0,5 g-1,0 g skammtur í vöðva eða bláæð.
2
_Fyrirbyggjandi meðferð fyrir skurðaðgerðir á ristli eða
endaþarmi: _
Staku