CEFANORM cseppek

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

extr. agni casti fruct.

Inapatikana kutoka:

Cefak KG.

ATC kanuni:

G02CX

INN (Jina la Kimataifa):

ext. agni casti fruct.

Darasa:

TT

Idhini hali ya:

Tradicionális növényi

Idhini ya tarehe:

2002-07-04

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-8488/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. július 15.
Szám: 11.719/40/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(javítás)
CEFANORM CSEPPEK
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-
koztatót!
A recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi fel-
ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban,
elengedhetetlen a gyógyszer
körültekintő, szakszerű alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-
ben is szüksége lehet!

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez!
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
20 mg extractum sicc. agni casti fructus cseppenként.
Segédanyagok: alkohol, tisztított víz.
_MI A CEFANORM CSEPPEK?_
Növényi alapanyagú nőgyógyászati készítmény.
_MELY ÁLLAPOTOK KEZELÉSÉRE ALKALMAS?_
A havi vérzést megelőző havonta visszatérő panaszok kezelésére
alkalmazható.
_MIKOR NEM SZEDHETI ÖN A CEFANORM CSEPPEKET?_
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Terhesség, szoptatás
ideje alatt.
_KIALAKULHATNAK-E MELLÉKHATÁSOK AZ ALKALMAZÁS SORÁN?_
Túlérzékenységi reakciók: bőrpír, urticaria (hólyagos
bőrkiütés), viszketés léphet fel.
_SZEDHETŐ-E MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDŐBEN?_
Más készítményekkel történő egyidejű alkalmazása során
kialakuló kölcsönhatások
nem ismeretesek.
_HOGYAN ALKALMAZZA A CSEPPEKET?_
Szokásos adagja naponta 35-45 csepp. A cseppeket éhgyomorra, kevés
folyadékba
keverve javasolt bevenni.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény
alkalmazása 6 hó-
napnál hosszabb időn át nem ajánlott.
_MILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT KELL A KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?_
Szobahőmérsékleten (max. 25 °C) tárolandó.
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!
A gyógyszert csak a

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-8487/01-02, OGYI-T-8488/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2002. szeptember 23.
Szám: 11.719/40/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(javítás)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFANORM KAPSZULA
CEFANORM CSEPPEK
ATC: F02C X
INN: Extractum agni casti fruct.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Cefanorm kapszula:_
4,00 mg extractum sicc. Agni casti fructus kapszulánként.
_Cefanorm cseppek:_
1 g (1,09 ml) oldatra:
0,20 g extractum sicc. Agni casti fructus
3. GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: halványsárga, könnyen folyó por, „3”-as méretű,
fehér, átlátszatlan, ke-
ményzselatin kapszulába töltva.
Cseppek: sárgásbarna, aromás illatú és ízű oldat fehér,
garanciazáras HDPE csavaros
kupakkal és LDPE cseppentő betéttel lezárt barna cseppentős
üvegbe töltve.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Premenstruációs szindróma kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Cefanorm kapszula:_
Szokásos adagja naponta 1 kapszula, folyamatosan, több cikluson
keresztül.
A készítmény alkalmazása 6 hónapnál hoszabb időn át nem
ajánlott.
_Cefanorm cseppek:_
Szokásos adagja naponta 35-45 csepp reggel éhgyomorra, folyamatosan,
több cikluson
keresztül.
A cseppeket kevés folyadékkal javasolt bevenni.
A készítményt alkalmazását 6 hónap után fel kell függeszteni.
A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú
fogamzásgátló tablettákat
szednek.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Terhesség, szoptatás.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZ-
KEDÉSEK
Nincsenek.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismeretesek. Állatkísérletek alapján a készítmény
dopaminerg hatással rendelke-
zik, ezért dopamin receptor antagonistákkal való együttadáskor
kölcsönösen gyengít-
hetik egymás hatását.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERH