Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
extr. agni casti fruct.
Cefak KG.
G02CX
ext. agni casti fruct.
TT
Tradicionális növényi
2002-07-04
4. sz. melléklete az OGYI-T-8488/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. július 15. Szám: 11.719/40/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (javítás) CEFANORM CSEPPEK Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé- koztatót! A recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel- ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek- ben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez! _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ 20 mg extractum sicc. agni casti fructus cseppenként. Segédanyagok: alkohol, tisztított víz. _MI A CEFANORM CSEPPEK?_ Növényi alapanyagú nőgyógyászati készítmény. _MELY ÁLLAPOTOK KEZELÉSÉRE ALKALMAS?_ A havi vérzést megelőző havonta visszatérő panaszok kezelésére alkalmazható. _MIKOR NEM SZEDHETI ÖN A CEFANORM CSEPPEKET?_ A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Terhesség, szoptatás ideje alatt. _KIALAKULHATNAK-E MELLÉKHATÁSOK AZ ALKALMAZÁS SORÁN?_ Túlérzékenységi reakciók: bőrpír, urticaria (hólyagos bőrkiütés), viszketés léphet fel. _SZEDHETŐ-E MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDŐBEN?_ Más készítményekkel történő egyidejű alkalmazása során kialakuló kölcsönhatások nem ismeretesek. _HOGYAN ALKALMAZZA A CSEPPEKET?_ Szokásos adagja naponta 35-45 csepp. A cseppeket éhgyomorra, kevés folyadékba keverve javasolt bevenni. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény alkalmazása 6 hó- napnál hosszabb időn át nem ajánlott. _MILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT KELL A KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?_ Szobahőmérsékleten (max. 25 °C) tárolandó. A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni! A gyógyszert csak a Baca dokumen lengkap
3. sz. melléklete az OGYI-T-8487/01-02, OGYI-T-8488/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. szeptember 23. Szám: 11.719/40/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (javítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CEFANORM KAPSZULA CEFANORM CSEPPEK ATC: F02C X INN: Extractum agni casti fruct. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Cefanorm kapszula:_ 4,00 mg extractum sicc. Agni casti fructus kapszulánként. _Cefanorm cseppek:_ 1 g (1,09 ml) oldatra: 0,20 g extractum sicc. Agni casti fructus 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: halványsárga, könnyen folyó por, „3”-as méretű, fehér, átlátszatlan, ke- ményzselatin kapszulába töltva. Cseppek: sárgásbarna, aromás illatú és ízű oldat fehér, garanciazáras HDPE csavaros kupakkal és LDPE cseppentő betéttel lezárt barna cseppentős üvegbe töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Premenstruációs szindróma kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Cefanorm kapszula:_ Szokásos adagja naponta 1 kapszula, folyamatosan, több cikluson keresztül. A készítmény alkalmazása 6 hónapnál hoszabb időn át nem ajánlott. _Cefanorm cseppek:_ Szokásos adagja naponta 35-45 csepp reggel éhgyomorra, folyamatosan, több cikluson keresztül. A cseppeket kevés folyadékkal javasolt bevenni. A készítményt alkalmazását 6 hónap után fel kell függeszteni. A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú fogamzásgátló tablettákat szednek. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Terhesség, szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZ- KEDÉSEK Nincsenek. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismeretesek. Állatkísérletek alapján a készítmény dopaminerg hatással rendelke- zik, ezért dopamin receptor antagonistákkal való együttadáskor kölcsönösen gyengít- hetik egymás hatását. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERH Baca dokumen lengkap