Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Caspofungin
SANDOZ S.P.A.
J02AX04
Caspofungin
"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER S
M
Caspofungin
043852021 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 043852019 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CASPOFUNGIN SANDOZ 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Caspofungin Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Sandoz 3. Come le sarà somministrato Caspofungin Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Caspofungin Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CASPOFUNGIN SANDOZ E A COSA SERVE CHE COS'È CASPOFUNGIN SANDOZ Caspofungin Sandoz contiene un medicinale chiamato caspofungin. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antifungini. A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN SANDOZ Caspofungin Sandoz è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini, adolescenti e adulti: • infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi invasiva’). Questa infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida. • Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione comprendono quelle persone che hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario è debole. Febbre e brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni di questo tipo di infezione. • infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate ‘aspergillosi invasiva’) qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato effetti indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus. 1/24 Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/201 Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Caspofungin Sandoz 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Caspofungin Sandoz 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Caspofungin Sandoz 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione: ciascun flaconcino contiene 50 mg di caspofungin (come acetato). La concentrazione del flaconcino ricostituito è 5,2 mg/ml Caspofungin Sandoz 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione: ciascun flaconcino contiene 70 mg di caspofungin (come acetato). La concentrazione del flaconcino ricostituito è 7,2 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Polvere di colore bianco-biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o pediatrici. • Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che progrediscono o non migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace. • Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida _ o _Aspergillus_ ) in pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia con Caspofungin Sandoz deve essere iniziata da medici esperti nella gestione delle infezioni fungine invasive. Posologia _Pazienti adulti_ Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose singola da carico di 70 mg seguita quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg, dopo la dose da carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin (vedere paragrafo 5.2). Non è necessario alcun aggius Soma hati kamili