Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carvedilolum INN
STADA Arzneimittel AG
C07AG02
Carvedilolum
12,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
018431 Þynnupakkning Ál/ál-þynnur V0947
Markaðsleyfi útgefið
2018-02-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CARVEDILOL STADA 3,125 MG TÖFLUR CARVEDILOL STADA 6,25 MG TÖFLUR CARVEDILOL STADA 12,5 MG TÖFLUR CARVEDILOL STADA 25 MG TÖFLUR carvedilol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Carverdilol STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Carvedilol STADA 3. Hvernig nota á Cardilol STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Carvedilol STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CARVEDILOL STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Carvedilol STADA tilheyrir flokki lyfja sem kallast beta-blokkar. Þau verka með því að slaka á og víkka blóðæðarnar og koma í veg fyrir of hraðan hjartslátt. CARVEDILOL STADA ER NOTAÐ: • til meðhöndlunar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) • til að meðhöndla langvarandi, áreynsluhjartaöng (brjóstverkur vegna ónógs blóðflæðis til hjartavöðva, kallast einnig kransæðasjúkdómur í hjarta) • ásamt öðrum lyfjum, til að meðhöndla miðlungi alvarlega til alvarlega, langvarandi hjartabilun (þegar hjartað starfar ekki nægilega vel og það veldur einkennum eins og bólgnum ökklum og mæði). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfja Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Carvedilol STADA 3,125 mg töflur. Carvedilol STADA 6,25 mg töflur. Carvedilol STADA 12,5 mg töflur. Carvedilol STADA 25 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Carvedilol STADA 3,125 mg töflur Hver tafla inniheldur 3,125 mg af carvediloli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 75,375 mg af laktósaeinhýdrati og 5,00 mg af súkrósa. Carvedilol STADA 6,25 mg töflur Hver tafla inniheldur 6,25 mg af carvediloli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 72,25 mg af laktósaeinhýdrati og 5,00 mg af súkrósa. Carvedilol STADA 12,5 mg töflur Hver tafla inniheldur 12,5 mg af carvediloli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 144,50 mg af laktósaeinhýdrati og 10,00 mg af súkrósa. Carvedilol STADA 25 mg töflur Hver tafla inniheldur 25 mg af carvediloli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 85,00 mg af laktósaeinhýdrati og 60,00 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 3,125 mg: Kringlóttar, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með skásniðnum brúnum, 5,8-6,2 mm í þvermál og 2,4-3,1 mm að þykkt. 6,25 mg: Sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni og merktar með „S2“ á hinni hliðinni, 8,8-9,2 mm að lengd, 3,8-4,2 mm að breidd og 2,6-3,3 mm að þykkt. Töflunum má skipta í jafna skammta. 12,5 mg: Sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni og merktar með „S3“ á hinni hliðinni, 10,8-11,2 mm að lengd, 4,8-5,2 mm að breidd og 3,8-4,5 mm að þykkt. Töflunum má skipta í jafna skammta. 25 mg: Kringlóttar, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með skásniðnum brúnum og deiliskoru á annarri hliðinni, 7,8-8,2 mm í þvermál og 3,1-3,8 mm að þykkt. Töflunum má skipta í jafna skammta. 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR háþrýstingur langvinn, áreynsluhjartaöng (stable _angina pectoris)_ viðbótarm Soma hati kamili