Carvedilol STADA Tafla 12,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Carvedilolum INN

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

C07AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carvedilolum

Skammtar:

12,5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

018431 Þynnupakkning Ál/ál-þynnur V0947

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CARVEDILOL STADA 3,125 MG TÖFLUR
CARVEDILOL STADA 6,25 MG TÖFLUR
CARVEDILOL STADA 12,5 MG TÖFLUR
CARVEDILOL STADA 25 MG TÖFLUR
carvedilol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Carverdilol STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Carvedilol STADA
3.
Hvernig nota á Cardilol STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Carvedilol STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CARVEDILOL STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Carvedilol STADA tilheyrir flokki lyfja sem kallast beta-blokkar. Þau
verka með því að slaka á og
víkka blóðæðarnar og koma í veg fyrir of hraðan hjartslátt.
CARVEDILOL STADA ER NOTAÐ:
•
til meðhöndlunar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi)
•
til að meðhöndla langvarandi, áreynsluhjartaöng (brjóstverkur
vegna ónógs blóðflæðis til
hjartavöðva, kallast einnig kransæðasjúkdómur í hjarta)
•
ásamt öðrum lyfjum, til að meðhöndla miðlungi alvarlega til
alvarlega, langvarandi hjartabilun
(þegar hjartað starfar ekki nægilega vel og það veldur einkennum
eins og bólgnum ökklum og
mæði).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfja

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Carvedilol STADA 3,125 mg töflur.
Carvedilol STADA 6,25 mg töflur.
Carvedilol STADA 12,5 mg töflur.
Carvedilol STADA 25 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Carvedilol STADA 3,125 mg töflur
Hver tafla inniheldur 3,125 mg af carvediloli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 75,375 mg af
laktósaeinhýdrati og 5,00 mg af
súkrósa.
Carvedilol STADA 6,25 mg töflur
Hver tafla inniheldur 6,25 mg af carvediloli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 72,25 mg af
laktósaeinhýdrati og 5,00 mg af
súkrósa.
Carvedilol STADA 12,5 mg töflur
Hver tafla inniheldur 12,5 mg af carvediloli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 144,50 mg af
laktósaeinhýdrati og 10,00 mg af
súkrósa.
Carvedilol STADA 25 mg töflur
Hver tafla inniheldur 25 mg af carvediloli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 85,00 mg af
laktósaeinhýdrati og 60,00 mg af
súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
3,125 mg: Kringlóttar, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með
skásniðnum brúnum, 5,8-6,2 mm í þvermál
og 2,4-3,1 mm að þykkt.
6,25 mg: Sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni og merktar
með „S2“ á hinni hliðinni, 8,8-9,2 mm að lengd, 3,8-4,2 mm að
breidd og 2,6-3,3 mm að þykkt.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
12,5 mg: Sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni og merktar
með „S3“ á hinni hliðinni, 10,8-11,2 mm að lengd, 4,8-5,2 mm
að breidd og 3,8-4,5 mm að þykkt.
Töflunum má skipta í jafna skammta.
25 mg: Kringlóttar, lítillega tvíkúptar, hvítar töflur með
skásniðnum brúnum og deiliskoru á annarri
hliðinni, 7,8-8,2 mm í þvermál og 3,1-3,8 mm að þykkt. Töflunum
má skipta í jafna skammta.
2
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR

háþrýstingur

langvinn, áreynsluhjartaöng (stable
_angina pectoris)_

viðbótarm