Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko
B01AC06
perorálne použitie
cps mol 30x75 mg (blis.Pentapharm Aclar/Al); cps mol 30x75 mg (fľ.plast.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
Kyselina acetylsalicylová
cps mol 30x75 mg (fľ.plast.); cps mol 30x75 mg (blis.Pentapharm Aclar/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-02-26
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03144-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CARDIORAL 75 MG MÄKKÉ KAPSULY kyselina acetylsalicylová POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. - V tejto písomnej informácii sa bude CARDIORAL 75 mg mäkké kapsuly nazývať CARDIORAL V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je CARDIORAL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CARDIORAL 3. Ako užívať CARDIORAL 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CARDIORAL 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARDIORAL A NA ČO SA POUŽÍVA CARDIORAL obsahuje _kyselinu acetylsalicylovú (tiež známu ako aspirín)_ , ktorá pôsobí ako protidoštičkový liek. To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín a blokovaniu prietoku krvi do dôležitých oblastí tela ako sú srdce alebo mozog. CARDIORAL sa môže používať u pacientov, ktorí mali malú mozgovú príhodu (prechodný ischemický atak – TIA, tzn. prechodné nedokrvenie mozgu), mozgovú porážku alebo srdcový infarkt s cieľom, aby sa predišlo ich opakovaniu. Môže sa tiež použiť na prevenciu srdcovo-cievnych príhod u pacientov, ktorí trpia na stabilnú alebo nestabilnú Soma hati kamili
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06444-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CARDIORAL 75 mg mäkké kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 75 mg kyseliny acetylsalicylovej. Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 52,5 mg tekutého čiastočne dehydrovaného sorbitolu (E 420) v každej kapsule, čo zodpovedá maximálne 44,63 mg sorbitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Mäkká kapsula Nepriehľadná svetložltá oválna mäkká kapsula veľkosti 6. Rozmery: Stredná dĺžka: 13,7 mm Stredná šírka: 8,5 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Sekundárna prevencia infarktu myokardu. - Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na stabilnú angínu pectoris. - Nestabilná angína pectoris v anamnéze, _s výnimkou_ _ _ _podávania počas akútnej fázy_ _. _ - Prevencia oklúzie štepu po transplantácii bypasu koronárnej tepny (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)). - Koronárna angioplastika, _s výnimkou_ _ _ _podávania počas akútnej fázy. _ _ _ - Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a ischemických cerebrovaskulárnych príhod (CVA) za predpokladu, že bolo vylúčené intracerebrálne krvácanie. CARDIORAL sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách. Je určený na sekundárnu prevenciu pri chronickej liečbe. CARDIORAL je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA CARDIORAL sa nemá užívať predtým, než sa lekár vyjadrí ku vhodnosti liečby. Liečba má byť dlhodobá a pod lekárskym dohľadom. Dávkovanie DOSPELÍ Zvyčajná dávka je 75 mg denne. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06444-Z1A 2 STARŠÍ PACIENTI Ak nie je prítomná ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia (pozri časti 4.3 Kontraindikácie a 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), odporúča sa bežná dávka pre dospelých. _ _ PE Soma hati kamili