CARDIORAL 75 mg mäkké kapsuly

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

Codice ATC:

B01AC06

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

cps mol 30x75 mg (blis.Pentapharm Aclar/Al); cps mol 30x75 mg (fľ.plast.)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Area terapeutica:

Kyselina acetylsalicylová

Dettagli prodotto:

cps mol 30x75 mg (fľ.plast.); cps mol 30x75 mg (blis.Pentapharm Aclar/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2010-02-26

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03144-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARDIORAL 75 MG MÄKKÉ KAPSULY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
-
V tejto písomnej informácii sa bude CARDIORAL 75 mg mäkké kapsuly
nazývať
CARDIORAL
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CARDIORAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CARDIORAL
3.
Ako užívať CARDIORAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CARDIORAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARDIORAL A
NA ČO SA POUŽÍVA
CARDIORAL obsahuje
_kyselinu acetylsalicylovú (tiež známu ako aspirín)_
, ktorá pôsobí ako
protidoštičkový liek. To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe
krvných zrazenín a blokovaniu
prietoku krvi do dôležitých oblastí tela ako sú srdce alebo
mozog.
CARDIORAL sa môže používať u pacientov, ktorí mali malú
mozgovú príhodu (prechodný
ischemický atak – TIA, tzn. prechodné nedokrvenie mozgu), mozgovú
porážku alebo srdcový infarkt
s cieľom, aby sa predišlo ich opakovaniu. Môže sa tiež použiť
na prevenciu srdcovo-cievnych príhod
u pacientov, ktorí trpia na stabilnú alebo nestabilnú

Scheda tecnica

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06444-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CARDIORAL 75 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 75 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Pomocná látka so známym účinkom:
Tento liek obsahuje 52,5 mg tekutého čiastočne dehydrovaného
sorbitolu (E 420) v každej kapsule, čo
zodpovedá maximálne 44,63 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula
Nepriehľadná svetložltá oválna mäkká kapsula veľkosti 6.
Rozmery:
Stredná dĺžka: 13,7 mm
Stredná šírka: 8,5 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Sekundárna prevencia infarktu myokardu.
-
Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú angínu pectoris.
-
Nestabilná angína pectoris v anamnéze,
_s výnimkou_
_ _
_podávania počas akútnej fázy_
_. _
-
Prevencia oklúzie štepu po transplantácii bypasu koronárnej tepny
(Coronary Artery Bypass
Grafting (CABG)).
-
Koronárna angioplastika,
_s výnimkou_
_ _
_podávania počas akútnej fázy. _
_ _
-
Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a
ischemických
cerebrovaskulárnych príhod (CVA) za predpokladu, že bolo
vylúčené intracerebrálne krvácanie.
CARDIORAL sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách. Je
určený na sekundárnu prevenciu
pri chronickej liečbe.
CARDIORAL je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
CARDIORAL sa nemá užívať predtým, než sa lekár vyjadrí ku
vhodnosti liečby. Liečba má byť
dlhodobá a pod lekárskym dohľadom.
Dávkovanie
DOSPELÍ
Zvyčajná dávka je 75 mg denne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06444-Z1A
2
STARŠÍ PACIENTI
Ak nie je prítomná ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia
(pozri časti 4.3 Kontraindikácie a 4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), odporúča sa
bežná dávka pre dospelých.
_ _
PE