Carboplatin KL 450 mg/45 ml- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
10-02-2015
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Viambatanisho vya kazi:
Carboplatin
Inapatikana kutoka:
NeoCorp GmbH (8029121)
INN (Jina la Kimataifa):
Carboplatin
Dawa fomu:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tungo:
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm
Njia ya uendeshaji:
intravenöse Anwendung
Idhini hali ya:
erloschen
Idhini ya tarehe:
2004-04-05
Taarifa za kipeperushi
Seite 1
n:\abteilung\brd97\GI und FI Alphacarbo 450 mg 02-2005.doc
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carboplatin KL 450 mg/45 ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Carboplatin
2.
ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Durchstechflasche mit 45 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 450 mg Carboplatin.
1 ml enthält 10 mg Carboplatin.
_ _
_Sonstige Bestandteile:_
Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff (eingesetzt als Schutzgas)
3.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
5 x 1 Durchstechflasche mit 45 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(N1)
4.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Antineoplastisch wirksame Substanz, Cisplatinderivat aus der Reihe der
Schwermetallkomplexe (ATC-Code: L01XA02).
5.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hersteller:
Neocorp AG
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Am Weidenbach 6
Mondseestraße 11
D - 82362 Weilheim
A - 4866 Unterach, Österreich
Telefon: 0881/90 95 96-0, Fax: 0881/909596-99
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Carboplatin KL 450 mg/45 ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist
allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln
bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt:
· epitheliale Ovarialkarzinome,
· kleinzellige Bronchialkarzinome,
· Karzinome des Kopf-Hals-Bereichs,
· Zervixkarzinome:
- zur palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fern-
metastasierung.
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7.
GEGENANZEIGEN
Carboplatin KL 450 mg/45 ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist
kontraindiziert während der Stillzeit, bei schweren Nierenschäden (glomeruläre
Filtrationsrate < 30 ml/min), bei bestehender sc
Soma hati kamili
