CARBOPLATIN ACTAVIS infusioonilahuse kontsentraat

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

karboplatiin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

L01XA02

INN (Jina la Kimataifa):

karboplatiin

Kipimo:

10mg 1ml 15ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 5ml 1TK

Dawa fomu:

infusioonilahuse kontsentraat

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARBOPLATIN ACTAVIS, 10 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Karboplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carboplatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Carboplatin Actavis’t
3.
Kuidas teile Carboplatin Actavis’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carboplatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARBOPLATIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON CARBOPLATIN ACTAVIS
Carboplatin Actavis sisaldab karboplatiini, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse plaatina
ühenditeks ja kasutatakse vähkkasvaja raviks.
MILLEKS CARBOPLATIN ACTAVIS’T KASUTATAKSE
Carboplatin Actavis’t kasutatakse kaugelearenenud munasarjavähi ja
väikerakk-kopsuvähi raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE CARBOPLATIN ACTAVIS’T
ÄRGE KASUTAGE CARBOPLATIN ACTAVIS’T:
-
kui olete karboplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on tõsiseid probleeme neerudega (kreatiniini kliirens 30
ml/min või alla selle)
-
kui teil on vererakkude tasakaaluhäired (raske müelosupressioon)
-
kui teie kasvaja veritseb
-
samaaegselt kollapalaviku vaktsiiniga.
Kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest ja te ei ole sellest juba
rääkinud oma arstile või
meditsiiniõele, siis peaksite seda tegema niipea kui võimalik ja
enne infusiooni saamist.
Carboplatin Actavis’t manustatakse patsientidele harilikult haiglas.
Tavaliselt ei tohi te ise seda
ravimit käsitleda. Ravimi manustab teile arst või meditsiiniõde,
kes jälgib teid nii ravi ajal ku

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin Actavis, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini.
Iga 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini.
Iga 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini.
Iga 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini.
Iga 60 ml viaal sisaldab 600 mg karboplatiini.
INN. _Carboplatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus, ei sisalda osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud epiteelrakulise munasarja kartsinoomi
-
esmavaliku ravim,
-
teise valiku ravim, kui teised ravimeetodid ei ole andnud soovitud
tulemusi.
Väikerakk-kopsuvähk.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Carboplatin Actavis’e soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga
(kreatiniini kliirens
>60 ml/min) eelnevalt ravi mittesaanud täiskasvanutel on 400 mg/m
2
ühekordse lühiajalise
(15...60 min) veeni infusioonina. Alternatiivselt võib annuse
arvutamiseks kasutada allpool toodud
Calvert’i valemit:
Annus (mg) = AUC eesmärkväärtus (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
AUC EESMÄRKVÄÄRTUS
PLANEERITAV KEEMIARAVI
PATSIENDI RAVIVASTUS
5…7 mg/ml x min
Ainult karboplatiin
Eelnevalt ravi mittesaanud
4…6 mg/ml x min
Ainult karboplatiin
Eelnevalt ravi saanud
4…6 mg/ml x min
Karboplatiin koos tsüklofosfamiidiga
Eelnevalt ravi mittesaanud
_ _
Märkus: Calvert’i valemiga arvutatakse Carboplatin Actavis’e
koguannus mg-des, mitte mg/m
2
kohta.
Calvert’i valemit ei tohi kasutada annuse arvutamiseks patsientidel,
kes on eelnevalt saanud
intensiivset ravi**.
_ _
** Patsiendid loetakse intensiivset keemiaravi saanuteks, kui neile on
manustatud ühte alljärgnevatest
raviskeemidest:
-
mitomütsiin C,
-
nitroosouurea,
-
doksorubitsiini, tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombinatsioonravi,
-
kombinatsioonravi 5 või enama erineva kasvajavastase ainega,
-
kiiritusrav