Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
karboplatiin
Teva B.V.
L01XA02
karboplatiin
10mg 1ml 15ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 5ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CARBOPLATIN ACTAVIS, 10 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT Karboplatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Carboplatin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Carboplatin Actavis’t 3. Kuidas teile Carboplatin Actavis’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Carboplatin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CARBOPLATIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS ON CARBOPLATIN ACTAVIS Carboplatin Actavis sisaldab karboplatiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse plaatina ühenditeks ja kasutatakse vähkkasvaja raviks. MILLEKS CARBOPLATIN ACTAVIS’T KASUTATAKSE Carboplatin Actavis’t kasutatakse kaugelearenenud munasarjavähi ja väikerakk-kopsuvähi raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE CARBOPLATIN ACTAVIS’T ÄRGE KASUTAGE CARBOPLATIN ACTAVIS’T: - kui olete karboplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on tõsiseid probleeme neerudega (kreatiniini kliirens 30 ml/min või alla selle) - kui teil on vererakkude tasakaaluhäired (raske müelosupressioon) - kui teie kasvaja veritseb - samaaegselt kollapalaviku vaktsiiniga. Kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest ja te ei ole sellest juba rääkinud oma arstile või meditsiiniõele, siis peaksite seda tegema niipea kui võimalik ja enne infusiooni saamist. Carboplatin Actavis’t manustatakse patsientidele harilikult haiglas. Tavaliselt ei tohi te ise seda ravimit käsitleda. Ravimi manustab teile arst või meditsiiniõde, kes jälgib teid nii ravi ajal ku Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Carboplatin Actavis, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini. Iga 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini. Iga 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini. Iga 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini. Iga 60 ml viaal sisaldab 600 mg karboplatiini. INN. _Carboplatinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat). Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus, ei sisalda osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kaugelearenenud epiteelrakulise munasarja kartsinoomi - esmavaliku ravim, - teise valiku ravim, kui teised ravimeetodid ei ole andnud soovitud tulemusi. Väikerakk-kopsuvähk. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Carboplatin Actavis’e soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens >60 ml/min) eelnevalt ravi mittesaanud täiskasvanutel on 400 mg/m 2 ühekordse lühiajalise (15...60 min) veeni infusioonina. Alternatiivselt võib annuse arvutamiseks kasutada allpool toodud Calvert’i valemit: Annus (mg) = AUC eesmärkväärtus (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25] AUC EESMÄRKVÄÄRTUS PLANEERITAV KEEMIARAVI PATSIENDI RAVIVASTUS 5…7 mg/ml x min Ainult karboplatiin Eelnevalt ravi mittesaanud 4…6 mg/ml x min Ainult karboplatiin Eelnevalt ravi saanud 4…6 mg/ml x min Karboplatiin koos tsüklofosfamiidiga Eelnevalt ravi mittesaanud _ _ Märkus: Calvert’i valemiga arvutatakse Carboplatin Actavis’e koguannus mg-des, mitte mg/m 2 kohta. Calvert’i valemit ei tohi kasutada annuse arvutamiseks patsientidel, kes on eelnevalt saanud intensiivset ravi**. _ _ ** Patsiendid loetakse intensiivset keemiaravi saanuteks, kui neile on manustatud ühte alljärgnevatest raviskeemidest: - mitomütsiin C, - nitroosouurea, - doksorubitsiini, tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombinatsioonravi, - kombinatsioonravi 5 või enama erineva kasvajavastase ainega, - kiiritusrav Přečtěte si celý dokument