Carbetocin Pharmidea

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Karbetocinas

Inapatikana kutoka:

SIA PHARMIDEA

ATC kanuni:

H01BB03

INN (Jina la Kimataifa):

Karbetocinas

Kipimo:

100 µg/ml

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Carbetocin

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2017-05-29

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CARBETOCIN PHARMIDEA 100 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Karbetocinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, akušerę
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, akušerę arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Carbetocin Pharmidea ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Carbetocin Pharmidea
3.
Kaip vartoti Carbetocin Pharmidea
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Carbetocin Pharmidea
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CARBETOCIN PHARMIDEA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Carbetocin Pharmidea sudėtyje yra veikliosios medžiagos karbetocino,
kuris yra panašus į natūralią
organizme gaminamą medžiagą, vadinamą oksitocinu, sukeliančią
gimdos susitraukimus gimdymo
metu.
Carbetocin Pharmidea vartojamas moterims, kurios ką tik pagimdė
naujagimį atliekant Cezario pjūvio
operaciją.
Kai kurių moterų gimda po Cezario pjūvio operacijos nesusitraukia
pakankamai greitai. Todėl tokia
moteris gali kraujuoti daugiau nei įprastai. Carbetocin Pharmidea
stimuliuoja gimdos susitraukimus ir
mažina kraujavimo riziką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBETOCIN PHARMIDEA
Carbetocin Pharmidea reikia suleisti tik po to, kai užgimsta
naujagimis.
Prieš suleidžiant Jums Carbetocin Pharmidea, gydytojas turi žinoti
apie visus galimus Jūsų sveikatos
sutrikimus. Be to, turite pasakyti gydytojui apie visus po Carbetocin
Pharmidea suleidimo Jums
pasireiškusius naujus simptomus
CARBETOCIN PHARMIDEA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu kada nors patyrėte alerginę reakciją į oksitociną (kartais
jis suleid

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbetocin Pharmidea 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre (ml) yra 100 mikrogramų karbetocino.
Flakone esančio tirpalo oksitocininis aktyvumas atitinka maždaug 50
TV oksitocino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Carbetocin Pharmidea skirtas gimdos atonijos profilaktikai gimus
naujagimiui atliekant Cezario pjūvio
operaciją, kurios metu taikoma epidurinė arba spinalinė anestezija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ištraukti 1 ml Carbetocin Pharmidea, kuriame yra 100 mikrogramų
karbetocino, ir suleisti tik
injekcijos į veną būdu ligoninėje tinkamai prižiūrint gydytojui.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Leisti į veną. Carbetocin Pharmidea turi būti lėtai suleistas per
vieną minutę tik po to, kai gimsta
naujagimis atliekant Cezario pjūvio operaciją. Vaistinį preparatą
reikia suleisti kiek galima greičiau po
gimdymo, geriausiai prieš pašalinant placentą. Carbetocin Pharmidea
yra skirtas tik vienkartiniam
vartojimui. Kokių nors papildomų karbetocino dozių vartoti
nereikia.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai, arba
oksitocinui.
-
Nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu prieš užgimstant
naujagimiui.
-
Karbetocino negalima vartoti gimdymo veiklai sužadinti.
-
Preeklampsija ir eklampsija.
-
Kepenų arba inkstų liga.
-
Sunkūs širdies ir kraujagyslių sutrikimai.
-
Epilepsija.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Karbetocinas gali būti vartojamas tik gerai įrengtuose
specializuotuose akušerijos skyriuose, kuriuose
visą laiką yra patyręs ir kvalifikuotas personalas.
2
Karbetocino negalima suleisti jokiu laikotarpiu iki naujagimio
užg