País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbetocinas
SIA PHARMIDEA
H01BB03
Karbetocinas
100 µg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Carbetocin
Išregistruotas
2017-05-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CARBETOCIN PHARMIDEA 100 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS Karbetocinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, akušerę arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, akušerę arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carbetocin Pharmidea ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carbetocin Pharmidea 3. Kaip vartoti Carbetocin Pharmidea 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carbetocin Pharmidea 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARBETOCIN PHARMIDEA IR KAM JIS VARTOJAMAS Carbetocin Pharmidea sudėtyje yra veikliosios medžiagos karbetocino, kuris yra panašus į natūralią organizme gaminamą medžiagą, vadinamą oksitocinu, sukeliančią gimdos susitraukimus gimdymo metu. Carbetocin Pharmidea vartojamas moterims, kurios ką tik pagimdė naujagimį atliekant Cezario pjūvio operaciją. Kai kurių moterų gimda po Cezario pjūvio operacijos nesusitraukia pakankamai greitai. Todėl tokia moteris gali kraujuoti daugiau nei įprastai. Carbetocin Pharmidea stimuliuoja gimdos susitraukimus ir mažina kraujavimo riziką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBETOCIN PHARMIDEA Carbetocin Pharmidea reikia suleisti tik po to, kai užgimsta naujagimis. Prieš suleidžiant Jums Carbetocin Pharmidea, gydytojas turi žinoti apie visus galimus Jūsų sveikatos sutrikimus. Be to, turite pasakyti gydytojui apie visus po Carbetocin Pharmidea suleidimo Jums pasireiškusius naujus simptomus CARBETOCIN PHARMIDEA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kada nors patyrėte alerginę reakciją į oksitociną (kartais jis suleid Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carbetocin Pharmidea 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre (ml) yra 100 mikrogramų karbetocino. Flakone esančio tirpalo oksitocininis aktyvumas atitinka maždaug 50 TV oksitocino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Carbetocin Pharmidea skirtas gimdos atonijos profilaktikai gimus naujagimiui atliekant Cezario pjūvio operaciją, kurios metu taikoma epidurinė arba spinalinė anestezija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ištraukti 1 ml Carbetocin Pharmidea, kuriame yra 100 mikrogramų karbetocino, ir suleisti tik injekcijos į veną būdu ligoninėje tinkamai prižiūrint gydytojui. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną. Carbetocin Pharmidea turi būti lėtai suleistas per vieną minutę tik po to, kai gimsta naujagimis atliekant Cezario pjūvio operaciją. Vaistinį preparatą reikia suleisti kiek galima greičiau po gimdymo, geriausiai prieš pašalinant placentą. Carbetocin Pharmidea yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Kokių nors papildomų karbetocino dozių vartoti nereikia. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba oksitocinui. - Nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu prieš užgimstant naujagimiui. - Karbetocino negalima vartoti gimdymo veiklai sužadinti. - Preeklampsija ir eklampsija. - Kepenų arba inkstų liga. - Sunkūs širdies ir kraujagyslių sutrikimai. - Epilepsija. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Karbetocinas gali būti vartojamas tik gerai įrengtuose specializuotuose akušerijos skyriuose, kuriuose visą laiką yra patyręs ir kvalifikuotas personalas. 2 Karbetocino negalima suleisti jokiu laikotarpiu iki naujagimio užg Llegiu el document complet