CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 MG õhukese polümeerikattega tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

kapetsitabiin

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Oncology Plc

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

kapetsitabiin

Kipimo:

500mg 120TK

Dawa fomu:

õhukese polümeerikattega tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
kapetsitabiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Capecitabine Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Fresenius Kabi kasutamist
3.
Kuidas Capecitabine Fresenius Kabi’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Capecitabine Fresenius Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Capecitabine Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse
Capecitabine Fresenius Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks.
Tsütostaatikumid peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Fresenius
Kabi õhukese
polümeerikattega tabletid sisaldavad 150 mg või 500 mg
kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum.
Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks
kasvajavastaseks aineks (rohkem
kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Capecitabine Fresenius Kabi’t kasutatakse käärsoole-, pärasoole-,
mao- või rinnanäärmevähi raviks.
Peale selle kasutatakse Capecitabine Fresenius Kabi’t veel
käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks
pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Capecitabine Fresenius Kabi’t võib kasutada üksinda või
kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Fresenius Kabi kasutamist
Ärge kasutage Capecitabine Fresenius Kabi’t:
-
kui olete kapetsitabiini või selle ravi

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
kapetsitabiini.
INN: Capecitabinum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
41 mg laktoosmonohüdraati (500 mg tabletis).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Roosat värvi kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „500“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud III (Dukes’i C) staadiumi
käärsoolevähi adjuvantravis operatsiooni
järgselt (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud metastaatilise kolorektaalvähi raviks
(vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin on näidustatud kaugelearenenud maovähi esimese valiku
raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1).
Kapetsitabiin kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) on
näidustatud lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnanäärmevähi raviks juhul, kui eelnev
tsütotoksiline keemiaravi pole andnud
tulemust. Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini.
Kapetsitabiin on näidustatud ka
monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi raviks, kui taksaani ja
antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui ravi
jätkamine antratsükliiniga pole
näidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kapetsitabiini tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega
arst. Kõiki patsiente on soovitatav
esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida.
Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb
ravi lõpetada. Kapetsitabiini
standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna
suurusele algannuste 1250 mg/m
2
ja
1000 mg/m
2
puhul on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Annustamine
Soovitatavad annused (vt lõik 5.1).
Monoteraapia
Käärsoole-, kolorektaal- ja rinnanäärmevä