Canixin L sol. inj. s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Leptospira Interrogans Canicola

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola

Njia ya uendeshaji:

Voie sous-cutanée

Kundi la matibabu:

chien

Eneo la matibabu:

Leptospira

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 161996-03 - Taille de l'emballage: 100 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161996-01 - Taille de l'emballage: 10 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161996-02 - Taille de l'emballage: 50 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1993-05-04

Taarifa za kipeperushi

Notice – version FR
Canixin L
B. NOTICE
1
Notice-version FR
CANIXIN L
NOTICE
CANIXIN L
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIXIN L, solution injectable pour chien
_Leptospira interrogans_
serogroupe canicola
_Leptospira interrogans_
serogroupe icterohaemorrhagiae
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose vaccinale (1 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES:
_Leptospira interrogans_
serogroupe canicola
titre minimum avant inactivation
833 10
6
bact/ml
_Leptospira interrogans_
serogroupe icterohaemorrhagiae
titre minimum avant inactivation
833 10
6
bact/ml
EXCIPIENT:
Tampon stabilisant contenant de la tryptone
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus
afin de prévenir la mortalité et réduire
l’infection, les signes cliniques et les lésions causés par
_L. canicola_
et
_L. icterohaemorrhagiae_
La protection a été démontrée 5 semaines après la
primo-vaccination pour
_L. canicola_
et 2 semaines
pour
_L. icterohaemorrhagiae_
. La prévention de la mortalité et la réduction des signes
cliniques ont été
démontrées pendant 1 an après la primo-vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un
léger
œdème
ou
une
tuméfaction
transitoire
et
parfois
douloureux
peut
apparaître
occasionnellement au point d’injection durant les heures qui suivent
la vaccination. Les réactions
locales peuvent persister jusqu’à 21 jours et du prurit peut être
observé.
Des réactions occasionnelles d’hypersensibilité peuvent être
observées chez certains animaux.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement un
traitement symptomatique
approprié.
2

Tabia za bidhaa

RCP-version FR
CANIXIN L
_[Version 8.1, 01/2017]_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP-version FR
CANIXIN L
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIXIN L, Solution injectable pour chien
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose vaccinale (1 ml) contient :
SUBSTANCES ACTIVES:
_Leptospira interrogans_
serogroupe canicola
titre minimum avant inactivation
833 10
6
bact/ml
_Leptospira interrogans_
serogroupe icterohaemorrhagiae
titre minimum avant inactivation
833 10
6
bact/ml
EXCIPIENT:
Tampon stabilisant contenant de la tryptone
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus afin
de prévenir la mortalité et réduire
l'infection,
les
signes
cliniques
et
les
lésions
causés
par
les
leptospiroses
dues
à
_L. interrogans_
serogroupe canicola et
_L. interrogans_
serogroupe icterohaemorrhagiae.
La protection a été démontrée 5 semaines après la
primo-vaccination pour
_L. interrogans_
serogroupe
canicola et 2 semaines pour
_L. interrogans_
serogroupe icterohaemorrhagiae. La prévention de la
mortalité et la réduction des signes cliniques ont été
démontrées pendant 1 an après la primo-
vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP-version FR
CANIXIN L
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Ne vacciner que les chiens en bonne santé ;
-
Il est recommandé de vermifuger les animaux au moins 10 jours avant
la vaccination
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
-
Un léger œdème ou une tumé