Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Leptospira Interrogans Canicola
Virbac S.A.
QI07AB01
Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola
Solution injectable
Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola
Voie sous-cutanée
chien
Leptospira
CTI code: 161996-03 - Taille de l'emballage: 100 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161996-01 - Taille de l'emballage: 10 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161996-02 - Taille de l'emballage: 50 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1993-05-04
Notice – version FR Canixin L B. NOTICE 1 Notice-version FR CANIXIN L NOTICE CANIXIN L 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CANIXIN L, solution injectable pour chien _Leptospira interrogans_ serogroupe canicola _Leptospira interrogans_ serogroupe icterohaemorrhagiae 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose vaccinale (1 ml) contient : SUBSTANCES ACTIVES: _Leptospira interrogans_ serogroupe canicola titre minimum avant inactivation 833 10 6 bact/ml _Leptospira interrogans_ serogroupe icterohaemorrhagiae titre minimum avant inactivation 833 10 6 bact/ml EXCIPIENT: Tampon stabilisant contenant de la tryptone 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus afin de prévenir la mortalité et réduire l’infection, les signes cliniques et les lésions causés par _L. canicola_ et _L. icterohaemorrhagiae_ La protection a été démontrée 5 semaines après la primo-vaccination pour _L. canicola_ et 2 semaines pour _L. icterohaemorrhagiae_ . La prévention de la mortalité et la réduction des signes cliniques ont été démontrées pendant 1 an après la primo-vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un léger œdème ou une tuméfaction transitoire et parfois douloureux peut apparaître occasionnellement au point d’injection durant les heures qui suivent la vaccination. Les réactions locales peuvent persister jusqu’à 21 jours et du prurit peut être observé. Des réactions occasionnelles d’hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux. En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement un traitement symptomatique approprié. 2 Preberite celoten dokument
RCP-version FR CANIXIN L _[Version 8.1, 01/2017]_ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RCP-version FR CANIXIN L 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CANIXIN L, Solution injectable pour chien 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose vaccinale (1 ml) contient : SUBSTANCES ACTIVES: _Leptospira interrogans_ serogroupe canicola titre minimum avant inactivation 833 10 6 bact/ml _Leptospira interrogans_ serogroupe icterohaemorrhagiae titre minimum avant inactivation 833 10 6 bact/ml EXCIPIENT: Tampon stabilisant contenant de la tryptone Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus afin de prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques et les lésions causés par les leptospiroses dues à _L. interrogans_ serogroupe canicola et _L. interrogans_ serogroupe icterohaemorrhagiae. La protection a été démontrée 5 semaines après la primo-vaccination pour _L. interrogans_ serogroupe canicola et 2 semaines pour _L. interrogans_ serogroupe icterohaemorrhagiae. La prévention de la mortalité et la réduction des signes cliniques ont été démontrées pendant 1 an après la primo- vaccination. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI RCP-version FR CANIXIN L Précautions particulières d'emploi chez l’animal - Ne vacciner que les chiens en bonne santé ; - Il est recommandé de vermifuger les animaux au moins 10 jours avant la vaccination Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) - Un léger œdème ou une tumé Preberite celoten dokument