CaniLeish

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Leishmania infantum vylučuje vylučované proteíny

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

imunologické

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie z Leishmania-negatívne psov od šiestich mesiacov veku, aby sa znížilo riziko rozvíjať aktívnu infekciu a klinické ochorenie, po kontakte s Leishmania infantum. Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov podrobených exponovaniu viacerých prírodných parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom. Nástup imunity: 4 týždne po základnom očkovaní. Trvanie imunity: 1 rok po poslednej opätovnej vakcinácii.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2011-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CANILEISH LYOFILIZÁT NA PRÍPRAVU INJEKČNEJ SUSPENZIE S
ROZPÚŠŤADLOM
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
CaniLeish lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s
rozpúšťadlom
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Každá dávka 1 ml obsahuje:
Lyofilizát:
LIEČIVÉ LÁTKY:
_Leishmania infantum_ exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100
µg_ _
POMOCNÁ LÁTKA:
Čistený extrakt _Quillaja saponaria_ (QA-21):
60 µg
Rozpúšťadlo:
Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
4.
INDIKÁCIE
Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6
mesiacov veku na obmedzenie
rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s
_Leishmania infantum_.
Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli
viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov
v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na
niektorú z pomocných látok.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
19
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie
ako opuchy, uzlíky, bolesť pri
pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú
v rozmedzí 2 až 15 dní. V mieste
vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie
(odumretie tkaniva, vaskulitída).
Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po
vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a
poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
CaniLeish lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s
rozpúšťadlom
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 1 ml obsahuje:
Lyofilizát:
LIEČIVÉ LÁTKY:
_Leishmania infantum_ exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100
µg_ _
POMOCNÁ LÁTKA:
Čistený extrakt _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Rozpúšťadlo:
Chlorid sodný, roztok, 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom.
Lyofilizát: béžová tableta
Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6
mesiacov veku na obmedzenie
rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s
_Leishmania infantum_.
Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli
viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov
v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na
niektorú z pomocných látok.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti
Leishmanii zistenej imunofluorescenčným
testom na protilátky (IFAT). Protilátky vyvolané vakcináciou je
možné odlíšiť od protilátok vzniknutých
v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického
sérologického testu ako prvého kroku
diferenciačnej diagnózy.
Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s
nízkym alebo žiadnym infekčným
tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodno
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leishmania infantum vylučuje vylučované proteíny

Leishmania infantum vylučuje vylučované proteíny

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Leishmania infantum excreted secreted proteins

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CaniLeish Leishmania infantum vylučuje vylučované excreted secreted proteins

CaniLeish Leishmania infantum vylučuje vylučované excreted secreted proteins

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CaniLeish