CaniLeish

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

A Leishmania infantum kiválasztja a szekretált fehérjéket

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

Immunológikumok

Matibabu dalili:

Hat hónapos korú Leishmania-negatív kutyák aktív immunizálására az aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázatát a Leishmania infantum. A vakcina hatásosságát kimutatták olyan kutyáknál, amelyek több természetes parazita expozíciónak voltak alávetve a magas fertőzési nyomású zónákban. A védettség kezdete: 4 héttel az első oltás után. A mentesség időtartama: az utolsó újbóli oltás után 1 év.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2011-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CANILEISH LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
KUTYÁK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Liofilizátum:
HATÓANYAG:
_Leishmania infantum_ szekréciós fehérje (ESP)
legalább 100 µg
ADJUVÁNS:
_Quillaja saponaria_ (QA-21) tisztított kivonat:
60 µg
Oldószer:
Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml (0,9%)
1 ml
4.
JAVALLAT(OK)
Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum
elleni aktív immunizálására, a
kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a
klinikai tünetekben való megbetegedés
esélyének csökkentésére.
A vakcina hatékonyságának bizonyítására többszörös,
természetes parazita-expozíciónak tettek ki
kutyákat olyan területeken, ahol a fertőződés kockázata magas.
Immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálást követően.
Immunitás tartama: 1 év a legutolsó (emlékeztető) vakcinázást
követően.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, az adjuvánssal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
19
6.
MELLÉKHATÁSOK
A beadást követően gyakran előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi
reakciók, például duzzanat, csomó,
fájdalmasság érintésre vagy erythema, de ezek a reakciók 2-15
napon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Nagyon ritkán súlyosabb reakció (necrosis, vasculitis) az injekció
beadás 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Liofilizátum:
HATÓANYAG:
_Leishmania infantum_ szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
ADJUVÁNS:
_Quillaja saponaria_ (QA-21) tisztított kivonat: 60 µg
Oldószer:
Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml (0,9%)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: bézs színű fagyasztva szárított frakció
Oldószer: színtelen folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum
elleni aktív immunizálására,, a
kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a
klinikai tünetekben való megbetegedés
esélyének csökkentésére..
A vakcina hatékonyságának bizonyítására többszörös,
természetes parazita-expozíciónak tettek ki
kutyákat olyan területeken, ahol a fertőződés kockázata magas.
Immunitás kezdete: 4 héttel az alapimmunizálást követően.
Immunitástartósság: 1 év a legutolsó (emlékeztető)
vakcinázást követően.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, az adjuvánssal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLATFAJRA VONATKOZÓAN
A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens ellenanyag
vizsgálattal (IFAT) kimutatható Leishmania
elleni ellenanyagok jelenhetnek meg átmenetileg a vérben. A
vakcinázást követően megjelenő
ellenanyagok a differenciál diagnózis első lépéseként egy gyors
szerológiai teszttel elkülöní
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi A Leishmania infantum kiválasztja a szekretált fehérjéket

A Leishmania infantum kiválasztja a szekretált fehérjéket

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Leishmania infantum excreted secreted proteins

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CaniLeish Leishmania infantum kiválasztja szekretált excreted secreted proteins

CaniLeish Leishmania infantum kiválasztja szekretált excreted secreted proteins

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CaniLeish