Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inaktiveeritud Leptospira tüved: L. interrogans serotüüp Canicola serotüübi Portland-vere (tüvi Ca-12-000); L. interrogans serotüüp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni (tüvi Ic-02-001); L. interrogans serotüüp Australis serotüübi Bratislava (tüvi, Sest-05-073); L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa serotüübi Dadas (tüvi Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Koerad

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised ravimid jaoks canidae, Inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (k.a mükoplasma, toxoid ja klamüüdia)

Matibabu dalili:

Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: L. interrogans serotüüp Canicola serotüübi Canicola, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;L. interrogans serotüüp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;L. interrogans serotüüp Australis serotüübi Bratislava, et vähendada nakkuse;L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
CANIGEN L4 SÜSTESUSPENSIOON KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Madalmaad
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L4 süstesuspensioon koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Leptospira _
tüved:
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
3550–7100 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi
Ic-02-001)
290–1000 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
500–1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
650–1300 U
1
1
Antigeeni mass ELISA ühikud.
Värvitu suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
-
_L. interrogans_
’i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks
nakatumist ja eritumist
uriiniga
-
_L. interrogans_
’i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu
vähendamaks
nakatumist ja eritumist uriiniga
-
_L._
_interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks
nakatumist
-
_L._
_kirschneri _
serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu
vähendamaks nakatumist
ja eritumist uriiniga
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
15
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud kerget ja
mööduvat kehatemperatuuri tõusu (
≤
1
°
C)
mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mõned kutsikad on
vähem aktiivsed ja/või nende isu
on vähenenud. Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud
süstekohal väikest mööduvat turset
(
≤
4 cm), mis mõnikord võib palpatsioonil olla kõva ja valulik. Iga
selline turse kas kaob või 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L4 süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Leptospira _
tüved:
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Canicola serotüüp Portland-
vere (tüvi Ca-12-000)
3550–7100 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp
Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
290–1000 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüüp Bratislava
(tüvi As-05-073)
500–1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas
(tüvi Gr-01-005)
650–1300 U
1
1
Antigeeni mass ELISA ühikud.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
-
_L. interrogans_
’i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks
nakatumist ja eritumist
uriiniga
-
_L. interrogans_
’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu
vähendamaks
nakatumist ja eritumist uriiniga
-
_L._
_interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks
nakatumist
-
_L._
_kirschner_
’i
_ _
serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu
vähendamaks nakatumist
ja eritumist uriiniga
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
3
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Silma sattumisel loputada veega.
Ravimi juhuslikul süstimisel iseendale või silmaärrituse korral
pöörduda viivitamatult arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Kliinilistes uuringutes on väga sageli tä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inaktiveeritud Leptospira tüved: L. interrogans serotüüp Canicola serotüübi Portland-vere (tüvi Ca-12-000); L. interrogans serotüüp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni (tüvi Ic-02-001); L. interrogans serotüüp Australis serotüübi Bratislava (tüvi, Sest-05-073); L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa serotüübi Dadas (tüvi Gr-01-005)

Inaktiveeritud Leptospira tüved: L. interrogans serotüüp Canicola serotüübi Portland-vere (tüvi Ca-12-000); L. interrogans serotüüp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni (tüvi Ic-02-001); L. interrogans serotüüp Australis serotüübi Bratislava (tüvi, Sest-05-073); L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa serotüübi Dadas (tüvi Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Inaktiveeritud Leptospira tüved: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Canigen Inaktiveeritud Leptospira tüved: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4