Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivierte Leptospira-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000); L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001); L. interrogans Serogruppe Australis serovar Bratislava (Stamm As-05-073); L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Hunde

Eneo la matibabu:

Immunologischen Arzneimitteln für canidae, Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (einschließlich Mykoplasmen -, toxoid-und Chlamydien)

Matibabu dalili:

Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen: L. interrogans Serogruppe Canicola serovar Canicola zur Verringerung der Infektion und die renale Ausscheidung;L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni zur Verringerung der Infektion und die renale Ausscheidung;L. interrogans Serogruppe Australis serovar Bratislava zur Verringerung der Infektion;L. Kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal / Lianguang zur Verringerung der Infektion und Ausscheidung im Urin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorisiert

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
PACKUNGSBEILAGE
14
GEBRAUCHSINFORMATION:
CANIGEN L4
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen L4 Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte
_Leptospiren_
-Stämme:
−
_L. interrogans _
Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
3550-7100 E.
1
−
_L. interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
290-1000
E.
1
−
_L. interrogans _
Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
500-1700 E.
1
−
_L. kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
650-1300 E.
1
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Farblose Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen:
−
_L. interrogans _
Serogruppe Canicola Serovar Canicola zur Verringerung der
Leptospirämie
und
der Leptospirurie
−
_L. interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni zur Verringerung
der
Leptospirämie und der Leptospirurie
−
_L. interrogans _
Serogruppe Australis Serovar Bratislava zur Verringerung der
Leptospirämie
−
_L. kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang zur Verringerung
der
Leptospirämie und der Leptospirurie
Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Dauer der Immunität: 1 Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
15
6.
NEBENWIRKUNGEN
In den ersten Tagen nach der Impfung wurde eine geringe und
vorübergehende Erhöhung der
Körpertemperatur (< 1 °C) sehr häufig in den klinischen Studien
beobachtet, wobei manche Welpen
dabei einen Aktivitäts- und/oder einen Appetitverlust zeigen. Eine
geringgradige, vorübergehende
Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 4 cm), we
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen L4 Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte Leptospiren-Stämme:
_L. interrogans _
Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
3550-7100 E.
1
_L. interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
290-1000 E.
1
_L. interrogans _
Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
500-1700 E.
1
_L. kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
650-1300 E.
1
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Farblose Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen:
−
_L. interrogans _
Serogruppe Canicola Serovar Canicola zur Verringerung der
Leptospirämie
und
der Leptospirurie
−
_L. interrogans _
Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni zur Verringerung
der
Leptospirämie und der Leptospirurie
−
_L. interrogans _
Serogruppe Australis Serovar Bratislava zur Verringerung der
Leptospirämie
−
_L. kirschneri _
Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang zur Verringerung
der
Leptospirämie und der Leptospirurie
Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Dauer der Immunität: 1 Jahr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Eine versehentliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu
vermeiden. Im Falle eines
Augenkontaktes, die Augen mit Wasser spülen. Im Falle einer
Selbstinjektion oder Augenirritation ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu z
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inaktivierte Leptospira-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000); L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001); L. interrogans Serogruppe Australis serovar Bratislava (Stamm As-05-073); L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)

Inaktivierte Leptospira-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000); L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001); L. interrogans Serogruppe Australis serovar Bratislava (Stamm As-05-073); L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Inaktivierte Leptospira-Stämme: interrogans Serogruppe Canine leptospirosis vaccine

Canigen Inaktivierte Leptospira-Stämme: interrogans Serogruppe Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4