CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Candesartan e diuretici

Inapatikana kutoka:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kanuni:

C09DA06

INN (Jina la Kimataifa):

Candesartan and diuretics

Vitengo katika mfuko:

" 16MG/12,5 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 16MG/12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL;

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Candesartan e diuretici

Bidhaa muhtasari:

041879026 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879180 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879154 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879038 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879091 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879127 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879065 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879014 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879178 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879040 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879103 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879166 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879141 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879115 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879053 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879089 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879077 - 8MG/12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041879139 - 16MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 8 MG/12,5
MG COMPRESSE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 16 MG/12,5
MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE
AUROBINDO ITALIA
3.
Come prendere CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE
AUROBINDO ITALIA compresse. E’ usato nel trattamento della pressione
sanguigna elevata (ipertensione) in pazienti adulti. Contiene due
principi
attivi: candesartan cilexetil ed idroclorotiazide. Questi agiscono
insieme per
abbassare la pressione sanguigna.
-
Candesartan cilexetil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Agisce rilassando e
allargando i vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione
sanguigna.
-
Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come
diuretici
tiazidici (medicinali per urinare). Questo aiuta l’organismo ad
eliminare
l’acqua e i sali come il sodio nelle urine. Questo contribuisc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 8 mg/12,5 mg
compresse.
CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 16 mg/12,5 mg
compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 8
mg/12,5 mgcontiene 8 mg candesartan cilexetil e 12,5 mg
idroclorotiazide.
Una compressa di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 16
mg/12,5 mg contiene 16 mg candesartan cilexetil e 12,5 mg
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 117,30 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 109,30 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il Paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 8
mg/12,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse con una linea di
incisione su
un lato e con impresso CH8 sullo stesso lato.
Le compresse di CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA 16
mg/12,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse con una linea di
incisione su
un lato e con impresso CH16 sullo stesso lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo Italia è indicato per:
il trattamento dell'ipertensione primaria, in pazienti adulti la cui
pressione
arteriosa non sia controllata in modo ottimale mediante monoterapia
con
candesartan cilexetil o idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia nell’ipertensione
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose ra
                                
                                Soma hati kamili