Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASON, Calcipotriol
Sandoz A/S
D05AX52
BETAMETHASON, Calcipotriol
50 mikrog/g+0,5 mg/g
salve
2017-01-01
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ, 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G, SALVE calcipotriol/betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 3. Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason mindsker vævsirritation (inflammation). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ: • hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge) • Soma hati kamili
22. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE "SANDOZ", SALVE 0. D.SP.NR. 29647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve Off-white salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der findes egnet til lokal behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve påsmøres det angrebne område en gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger med calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt tilsyn. Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale daglige dosis ikke overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4). _dk_hum_55481_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Særlige populationer _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i pkt. 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering. Administration Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. Soma hati kamili