Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" 50 mikrog/g+0,5 mg/g salve

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

BETAMETHASON, Calcipotriol

Dostupné s:

Sandoz A/S

ATC kód:

D05AX52

INN (Mezinárodní Name):

BETAMETHASON, Calcipotriol

Dávkování:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Léková forma:

salve

Datum autorizace:

2017-01-01

Informace pro uživatele

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ, 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G, SALVE
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol/Betamethasone
Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve kan bruges af voksne til
behandling af plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker
celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser
sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salve indeholder calcipotriol og
betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason
mindsker vævsirritation
(inflammation).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE
SANDOZ
BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge)
•

Charakteristika produktu

22. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE "SANDOZ", SALVE
0.
D.SP.NR.
29647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
Off-white salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve påsmøres det angrebne
område en gang daglig.
Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne
behandlinger med
calcipotriol/betamethason i op til 52 uger. Hvis det skønnes
nødvendigt at fortsætte eller
genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt
tilsyn.
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
_dk_hum_55481_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Særlige populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos patienter
med alvorlig
nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet
undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af calcipotriol/betamethason salve hos børn
under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er
beskrevet i pkt. 4.8, 5.1 og
5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Administration
Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve påsmøres det afficerede
område. For at opnå
optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige
efter påsmøring af
Calcipotriol/Betamethasone "Sandoz" salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt.