CALCIO/VITAMINA D3 PHARMAKERN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL

Inapatikana kutoka:

Kern Pharma, S.L.

ATC kanuni:

A12AX93

INN (Jina la Kimataifa):

CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL

Tungo:

Excipientes: ISOMALTA E953,XILITOL,SORBITOL,CITRATO SODICO DIHIDRATO,CARMELOSA SODICA,ASPARTAMO,ACESULFAMO POTASICO,ASCORBATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO,SACAROSA

Eneo la matibabu:

CALCIO - Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos - Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Bidhaa muhtasari:

CALCIO/VITAMINA D3 PHARMAKERN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos (Tiras) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización - CALCIO/VITAMINA D3 PHARMAKERN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos (Tubo) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO / VITAMINA D
3
PHARMAKERN 600 MG / 400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern
3.
Cómo tomar Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D
3 PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern es un suplemento de calcio y vitamina D.
Se utiliza:

para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad avanzada.

para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos frágiles).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D
3 PHARMAKERN
NO TOME CALCIO/VITAMINA D
3
PHARMAKERN

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),

si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria),

si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),

si padece cáncer de médula ósea (mieloma),

si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metástasis
óseas),

si ti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D
3
Pharmakern 600 mg/400 U.I. comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 1.500 mg de carbonato cálcico
(equivalente a 600 mg de calcio) y 4
mg de colecalciferol concentrado (equivalente a 400 U.I. de Vitamina D
3
).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido masticable contiene 222 mg de isomalta, 71 mg de
sorbitol, 0,60 mg de aspartamo y 0,81
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos redondos y blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de calcio y
vitamina D en las personas de edad
avanzada.
-
Como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de calcio
y vitamina D.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 a 2 comprimido masticables al día (equivalente a 600 - 1.200 mg de
calcio y 400 - 800 U.I. de vitamina
D
3
).
_ _
_Dosis en insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis
_Dosis en insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio/Vitamina D
3
en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
_Dosis durante el embarazo _
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
. Por
lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de un comprimido (ver
sección 4.6).
_Población pediátrica _
La eficacia de este medicamento en niños no ha sido establecida, por
tanto, no deberá utilizarse en este
grupo de edad.
2 de 7
Forma de administración
Vía oral.
Se puede tomar Calcio/Vitamina D
3
a cualquier hora, con o sin alimentos. Los comprimidos masticables se
deben masticar y tragar.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipien
                                
                                Soma hati kamili