Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Kern Pharma, S.L.
A12AX93
CALCIUM CARBONATE, CHOLECALCIFEROL
Excipientes: ISOMALTA E953,XILITOL,SORBITOL,CITRATO SODICO DIHIDRATO,CARMELOSA SODICA,ASPARTAMO,ACESULFAMO POTASICO,ASCORBATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO,SACAROSA
CALCIO - Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos - Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con
CALCIO/VITAMINA D3 PHARMAKERN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos (Tiras) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización - CALCIO/VITAMINA D3 PHARMAKERN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos (Tubo) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-09
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALCIO / VITAMINA D 3 PHARMAKERN 600 MG / 400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern 3. Cómo tomar Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D 3 PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern es un suplemento de calcio y vitamina D. Se utiliza: para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D en las personas de edad avanzada. para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de la osteoporosis (huesos frágiles). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D 3 PHARMAKERN NO TOME CALCIO/VITAMINA D 3 PHARMAKERN Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia), si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria), si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas (hiperparatiroidismo), si padece cáncer de médula ósea (mieloma), si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metástasis óseas), si ti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcio/Vitamina D 3 Pharmakern 600 mg/400 U.I. comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 1.500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 4 mg de colecalciferol concentrado (equivalente a 400 U.I. de Vitamina D 3 ). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO Cada comprimido masticable contiene 222 mg de isomalta, 71 mg de sorbitol, 0,60 mg de aspartamo y 0,81 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos redondos y blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Prevención y tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en las personas de edad avanzada. - Como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de calcio y vitamina D. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada _ 1 a 2 comprimido masticables al día (equivalente a 600 - 1.200 mg de calcio y 400 - 800 U.I. de vitamina D 3 ). _ _ _Dosis en insuficiencia hepática _ No se requiere ningún ajuste de la dosis _Dosis en insuficiencia renal _ No se debe utilizar Calcio/Vitamina D 3 en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Dosis durante el embarazo _ Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D 3 . Por lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de un comprimido (ver sección 4.6). _Población pediátrica _ La eficacia de este medicamento en niños no ha sido establecida, por tanto, no deberá utilizarse en este grupo de edad. 2 de 7 Forma de administración Vía oral. Se puede tomar Calcio/Vitamina D 3 a cualquier hora, con o sin alimentos. Los comprimidos masticables se deben masticar y tragar. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipien Lesen Sie das vollständige Dokument