Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A12AX
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-12-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIGEN ® D 600 MG/ 400 I.E. BRAUSETABLETTEN Calciumcarbonat und Vitamin D 3 (Colecalciferol) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind CALCIGEN D Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN D Brausetabletten beachten? 3. Wie sind CALCIGEN D Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind CALCIGEN D Brausetabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3. Calcium ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die Aufnahme des Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen. Es wird angewendet bei: - Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten. - als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und Calciumspiegel zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitam Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcigen D 600 mg/400 I.E. Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat). 10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol- Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 0,77 mg, Natrium 52 mg und Sorbitol (Ph. Eur.) (enthalten im Aromastoff) Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mg Sorbitol (Ph. Eur.) pro Dosiereinheit (2mal 1 Brausetablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten. Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für einen solchen Mangelzustand besteht. Calcigen D 600 mg/400 I.E. Brausetabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN Eine Brausetablette zweimal pro Tag [z.B. eine Brausetablette morgens und eine Brausetablette abends (entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D 3 )]. Eine Anpassung der Dosis kann bei Überwachung der Calciumspiegel, wie beschrieben in den Abschnitten 4.4 und 4.5, notwendig werden. SCHWANGERE Eine Brausetablette pro Tag (siehe auch Abschnitt 4.6). ANWENDUNG BEI LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN Keine Anpassung der Dosierung notwendig. ANWENDUNG BEI NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: Calcigen D Brausetabletten dürfen nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden. Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Schwere Niereninsuffizienz und Nierenversagen - Hypercalcurie und Hypercalcämie und Krankheiten und/ode Soma hati kamili