Calcigen D Brausetabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступно од:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацеутски облик:

Brausetablette

Састав:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1998-12-17

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIGEN
® D 600 MG/ 400 I.E. BRAUSETABLETTEN
Calciumcarbonat und Vitamin D
3
(Colecalciferol)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind CALCIGEN D Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN D Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind CALCIGEN D Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CALCIGEN D Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D3. Calcium ist
ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die
Aufnahme des
Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet bei:
-
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren Patienten.
-
als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und
Calciumspiegel zu
niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
CALCIGEN D BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitam

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcigen D 600 mg/400 I.E. Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
600 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose 0,77 mg, Natrium 52 mg und Sorbitol (Ph. Eur.) (enthalten im
Aromastoff)
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mg Sorbitol (Ph. Eur.) pro
Dosiereinheit (2mal 1
Brausetablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter
Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
einen solchen
Mangelzustand besteht.
Calcigen D 600 mg/400 I.E. Brausetabletten werden angewendet bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Eine Brausetablette zweimal pro Tag [z.B. eine Brausetablette morgens
und eine
Brausetablette abends (entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin
D
3
)]. Eine
Anpassung der Dosis kann bei Überwachung der Calciumspiegel, wie
beschrieben in den
Abschnitten 4.4 und 4.5, notwendig werden.
SCHWANGERE
Eine Brausetablette pro Tag (siehe auch Abschnitt 4.6).
ANWENDUNG BEI LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Keine Anpassung der Dosierung notwendig.
ANWENDUNG BEI NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: Calcigen D
Brausetabletten dürfen nicht bei
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Schwere Niereninsuffizienz und Nierenversagen
-
Hypercalcurie und Hypercalcämie und Krankheiten und/ode