Caelyx pegylated liposomal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-09-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
05-09-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

doksorubisiinihydrokloridia

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01DB

INN (Jina la Kimataifa):

doxorubicin

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Sarcoma, Kaposi; Multiple Myeloma; Ovarian Neoplasms; Breast Neoplasms

Matibabu dalili:

Caelyx pegyloituun liposomaaliseen on tarkoitettu:monoterapiana potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joissa on lisääntynyt riski sydämen;hoitoon pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, jotka eivät ole ensilinjan platinapohjainen solunsalpaajahoito;yhdessä bortetsomibin kanssa hoitoon etenevää multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu luuydinsiirron;hoitoon AIDS: iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS) potilailla, joilla on alhaiset CD4-määrät (.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

1996-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKKAUSSELOSTE
33
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
doksorubisiinihydrokloridi (doxorubicin. hydrochlorid.)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Caelyx pegylated liposomal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caelyx pegylated
liposomal -valmistetta
3.
Miten Caelyx pegylated liposomal -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Caelyx pegylated liposomal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Caelyx pegylated liposomal on kasvainten hoitoon käytettävä
valmiste.
Caelyx pegylated liposomal -valmistetta käytetään rintasyövän
hoitoon potilaille, joilla on
sydänongelmien vaara. Caelyx pegylated liposomal -valmistetta
käytetään myös munasarjasyövän
hoitoon. Se tappaa syöpäsoluja, pienentää kasvaimen kokoa,
hidastaa kasvaimen kasvua ja pidentää
elossaoloaikaa.
Caelyx pegylated liposomal -valmistetta käytetään myös yhdessä
toisen lääkkeen, bortetsomibin,
kanssa multippelin myelooman (erään verisyövän) hoitoon
potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin
vähintään yhtä hoitoa.
Caelyx pegylated liposomal -valmistetta käytetään myös
lievittämään Kaposin sarko
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Caelyx pegylated liposomal -valmistetta sisältää 2
mg doksorubisiinihydrokloridia
pegyloidussa liposomaalisessa muodossa.
Caelyx pegylated liposomal -valmisteessa doksorubisiinihydrokloridi on
kapseloitu liposomeihin,
joiden pintaan on liitetty metoksipolyetyleeniglykolia (MPEG). Tämä
menetelmä tunnetaan
pegylaationa ja se suojaa liposomeja niin, ettei mononukleaarinen
fagosyyttijärjestelmä (MPS)
havaitse niitä, jolloin niiden verenkierrossa esiintyvä aika
pitenee.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sisältää täysin hydrattua soijafosfatidyylikoliinia
(soijapavuista), ks. kohta 4.3.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti)
Steriili, läpikuultava, punainen dispersio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Caelyx pegylated liposomal on tarkoitettu:
-
Monoterapiana metastasoituneen rintasyövän hoitoon, kun tilaan
liittyy lisääntynyt
sydänkomplikaatioiden riski.
-
Edenneen munasarjasyövän hoitoon naisille, joilla ensisijainen
kemoterapiahoito
platinavalmisteella ei tehonnut.
-
Yhdessä bortetsomibin kanssa etenevän multippelin myelooman hoitoon
potilaille, jotka ovat
saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa ja joille on jo tehty
luuydinsiirto tai joille luuydinsiirto ei
sovellu.
-
AIDSiin liittyvän Kaposin sarkooman (KS) hoitoon potilaille, joilla
on alhaiset määrät CD4-
positiivisia lymfosyyttejä (< 200 solua/mm
3
) sekä laaja-alainen mukokutaaninen tai
viskeraalinen sairaus.
Caelyx pegylated liposomal -valmistetta voidaan käyttää joko
ensisijaisena tai toissijaisena
systeemisenä kemoterapiana niille AIDS-KS-potilaille, joiden tauti on
edennyt huolimatta
systeemisestä yhdistelmähoidosta tai jotka eivät ole sitä
sietäneet. Aikaisempaan systeemiseen
yhdistelmähoitoon on kuulunut vähintään kaksi seuraavista
l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doksorubisiinihydrokloridia

doksorubisiinihydrokloridia

ATC kanuni L01DB

L01DB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) doxorubicin

doxorubicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Caelyx pegylated liposomal doksorubisiinihydrokloridia doxorubicin

Caelyx pegylated liposomal doksorubisiinihydrokloridia doxorubicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Caelyx pegylated liposomal