Caelyx pegylated liposomal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

doksorubicīna hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01DB

INN (Jina la Kimataifa):

doxorubicin

Kundi la matibabu:

Antineoplastiski līdzekļi

Eneo la matibabu:

Sarcoma, Kaposi; Multiple Myeloma; Ovarian Neoplasms; Breast Neoplasms

Matibabu dalili:

Caelyx pegylated liposomal ir norādīts:kā monotherapy pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, ja ir paaugstināts sirds risku;ārstniecības papildu olnīcu vēzi sievietēm, kas nav pirmās līnijas platīna ķīmijterapijas režīmu;kopā ar bortezomib ārstēšanai pakāpeniski multiplā mieloma pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi kaulu smadzeņu transplantācija;pret AIDS saistītu kapoši sarkoma (KS) pacientiem ar zema CD4 skaits (.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1996-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
doksorubicīna hidrohlorīds (
_doxorubicini hydrochloridum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Caelyx pegylated liposomal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Caelyx pegylated liposomal lietošanas
3.
Kā lietot Caelyx pegylated liposomal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Caelyx pegylated liposomal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Caelyx pegylated liposomal ir pretaudzēju līdzeklis.
Caelyx pegylated liposomal lieto krūts vēža ārstēšanai
pacientēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu
risks. Caelyx pegylated liposomal lieto arī olnīcu vēža
ārstēšanai. To lieto, lai iznīcinātu vēža šūnas,
samazinātu audzēju, aizkavētu audzēja augšanu un pagarinātu
dzīvildzi.
Kombinācijā ar citām zālēm, proti, bortezomibu, Caelyx pegylated
liposomal izmanto arī multiplās
mielomas (asins vēža) ārstēšanā pacientiem, kas saņēmuši
vismaz 1 iepriekšēju terapiju.
Caelyx pegylated liposomal lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai,
tostarp, lai padarītu to plakanāku,
gaišāku un pat samazinātu audzēju. Var mazināties vai izzust arī
citi Kapoši sarkomas simptomi,
piemēram, pietūkums ap audzēju.
Caely
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml Caelyx pegylated liposomal satur 2 mg pegilēta liposomu
doksorubicīna hidrohlorīda
(
_doxorubicini hydrochloridum_
).
Caelyx pegylated liposomal ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas
iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas
ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG). Šo procesu sauc par
pegilēšanu, un tas aizsargā
liposomas no mononukleāro fagocītu sistēmas (MFS), tādējādi
palielinot cirkulēšanas laiku asinīs.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Satur pilnīgi hidrogenētu sojas fosfatidilholīnu (iegūtu no sojas
pupām) – skatīt 4.3. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts)
Dispersija ir sterila, caurspīdīga un sarkana.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Caelyx pegylated liposomal ir indicēts šādos gadījumos:
-
monoterapijā pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, ja ir
paaugstināts kardiālais risks;
-
progresējoša olnīcu vēža ārstēšanai sievietēm, kurām pirmās
rindas platīna preparātu
ķīmijterapija bijusi neefektīva;
-
kombinācijā
ar bortezomibu progresējošas multiplās mielomas ārstēšanai
pacientiem, kas
ir saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju un kuriem jau ir
veikta kaulu smadzeņu
transplantācija, vai arī tā nav piemērota;
-
ar
AIDS
saistītas Kapoši sarkomas (KS) ārstēšana pacientiem ar zemu CD4
skaitu (< 200 CD4
limfocīti/mm
3
) un plašu ādas un gļotādu vai viscerālo orgānu slimību.
Caelyx pegylated liposomal var lietot pirmās izvēles sistēmiskā
ķīmijterapijā vai otrās rindas
ķīmijterapijā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, kuriem
slimība ir progresējusi, lietojot
iepriekšējo kombinētas sistēmiskas ķīmijterapijas shēmu, kas
satur vismaz divus no šiem līdzekļiem:
vinka 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doksorubicīna hidrohlorīds

doksorubicīna hidrohlorīds

ATC kanuni L01DB

L01DB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) doxorubicin

doxorubicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Caelyx pegylated liposomal doksorubicīna hidrohlorīds doxorubicin

Caelyx pegylated liposomal doksorubicīna hidrohlorīds doxorubicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Caelyx pegylated liposomal