Byetta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

eksenatiid

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BJ01

INN (Jina la Kimataifa):

exenatide

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Byetta on näidustatud tüüp-2 diabeet koos:metformiin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformiin ja sulphonylurea;metformiin ja thiazolidinedione;täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli kohta, maksimaalselt talutava annuse need suukaudne ravi. Byetta on ka märgitud, et adjunctive ravi, et basaal insuliini või ilma metformiin ja / või pioglitazone täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli need ained.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2006-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PAKENDI INFOLEHT
29
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BYETTA, 5 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
BYETTA, 10 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
eksenatiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
diabeediõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
diabeediõega. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
3.
Kuidas Byettat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Byettat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BYETTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Byetta sisaldab toimeainena eksenatiidi ja kasutatakse II tüüpi
(insuliinist mittesõltuva) suhkurtõve
korral täiskasvanuil veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt
metformiini, sulfonüüluurea,
tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega
insuliinidega. Teie arst on teile
kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil
veresuhkru taset reguleerida. Jätkake
ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini
teie veresuhkru taseme
reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini
õigesti kasutama. Byetta aitab teie
organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on
kõrge.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BYETTA KASUTAMIST
BYETTAT EI TOHI KASUTADA,
-
kui te olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Byetta
kasutamist järgmisest:
-
kasutades
seda
r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Byetta, 5 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
Byetta, 10 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg
eksenatiidi ühe ml kohta).
Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg
eksenatiidi ühe ml kohta).
Teadaoleva toimega abiained:
Byetta, 5 mikrogrammi: iga annus sisaldab 44 mikrogrammi metakresooli.
Byetta, 10 mikrogrammi: iga annus sisaldab 88 mikrogrammi
metakresooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus (süstimiseks).
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Byetta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks kombinatsioonis:
- metformiiniga
- sulfonüüluureatega
- tiasolidiindioonidega
- metformiini ja sulfonüüluureatega
- metformiini ja tiasolidiindioonidega
täiskasvanutel, kellel nende suukaudsete ravimite maksimaalsete
talutavate annustega ei saavutata
piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile
ilma või koos metformiiniga ja/või
pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole
saavutatud piisavat kontrolli vere
glükoosisisalduse üle.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga (Byetta) tuleb
alustada annusega 5 mikrogrammi
eksenatiidi annuse kohta, mida manustatakse kaks korda ööpäevas
vähemalt ühe kuu jooksul, et
parandada ravimi talutavust. Seejärel võib eksenatiidi annust
suurendada kuni 10 mikrogrammi kaks
korda ööpäevas veresuhkru taseme regulatsiooni edasiseks
parandamiseks. Suuremaid annuseid kui
10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi väljastatakse
pen-süstlites, mis sisaldavad annuse kohta
kas 5 või 10 mikrogrammi eksenatiidi.
3
Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi võib manustada
60-minutilise ajavahemiku jooksul enne
hommiku- või 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eksenatiid

eksenatiid

ATC kanuni A10BJ01

A10BJ01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) exenatide

exenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Byetta eksenatiid exenatide

Byetta eksenatiid exenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Byetta