देश: यूरोपीय संघ
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
eksenatiid
AstraZeneca AB
A10BJ01
exenatide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Byetta on näidustatud tüüp-2 diabeet koos:metformiin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformiin ja sulphonylurea;metformiin ja thiazolidinedione;täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli kohta, maksimaalselt talutava annuse need suukaudne ravi. Byetta on ka märgitud, et adjunctive ravi, et basaal insuliini või ilma metformiin ja / või pioglitazone täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli need ained.
Revision: 29
Volitatud
2006-11-20
28 B. PAKENDI INFOLEHT 29 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BYETTA, 5 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS BYETTA, 10 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS eksenatiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega. Vt. lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist 3. Kuidas Byettat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Byettat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BYETTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Byetta sisaldab toimeainena eksenatiidi ja kasutatakse II tüüpi (insuliinist mittesõltuva) suhkurtõve korral täiskasvanuil veresuhkru regulatsiooni parandamiseks. Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega. Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida. Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist. Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama. Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BYETTA KASUTAMIST BYETTAT EI TOHI KASUTADA, - kui te olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Byetta kasutamist järgmisest: - kasutades seda r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Byetta, 5 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Byetta, 10 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta). Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta). Teadaoleva toimega abiained: Byetta, 5 mikrogrammi: iga annus sisaldab 44 mikrogrammi metakresooli. Byetta, 10 mikrogrammi: iga annus sisaldab 88 mikrogrammi metakresooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus (süstimiseks). Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Byetta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks kombinatsioonis: - metformiiniga - sulfonüüluureatega - tiasolidiindioonidega - metformiini ja sulfonüüluureatega - metformiini ja tiasolidiindioonidega täiskasvanutel, kellel nende suukaudsete ravimite maksimaalsete talutavate annustega ei saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle. Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile ilma või koos metformiiniga ja/või pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga (Byetta) tuleb alustada annusega 5 mikrogrammi eksenatiidi annuse kohta, mida manustatakse kaks korda ööpäevas vähemalt ühe kuu jooksul, et parandada ravimi talutavust. Seejärel võib eksenatiidi annust suurendada kuni 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas veresuhkru taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks. Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata. Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi väljastatakse pen-süstlites, mis sisaldavad annuse kohta kas 5 või 10 mikrogrammi eksenatiidi. 3 Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi võib manustada 60-minutilise ajavahemiku jooksul enne hommiku- või पूरा दस्तावेज़ पढ़ें