Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on susp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Deltamethrine 7.5 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Intervet International

ATC kanuni:

QP53AC11

INN (Jina la Kimataifa):

Deltamethrin

Kipimo:

7,5 mg/ml

Dawa fomu:

Pour-on suspensie

Tungo:

Deltamethrine 7.5 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Toediening als pour-on

Kundi la matibabu:

rund; schaap

Eneo la matibabu:

Deltamethrin

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 371061-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0604389 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371061-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0660472 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371061-03 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1218080 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2010-06-10

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – NL versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
BIJSLUITER
BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML POUR-ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on suspensie voor runderen en schapen
Deltamethrine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Butox Protect 7,5 mg/ml is een gebroken-witte tot lichtbruine pour-on
suspensie.
1 ml pour-on suspensie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine
7,50 mg
HULPSTOFFEN:
Formaldehyde-oplossing 35%
0,18 mg
4.
INDICATIES
RUNDEREN:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende
ectoparasieten:
_-_
zuigende luizen (
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
)
-
bijtende luizen (
_Bovicola bovis_
)
Voor de bestrijding van:
-
steekvliegen (
_Stomoxys calcitrans, Haematobia_
spp.
_) _
en hinderlijke vliegen (
_Musca_
spp.,
_Hippobosca_
spp.)
SCHAPEN:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende
ectoparasieten:
_-_
zuigende luizen (
_Linognathus ovillus_
)
-
bijtende luizen (
_Bovicola ovis_
)
-
schapenluisvliegen (
_Melophagus ovinus_
)
Om resistentie te vermijden dient Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
enkel gebruikt te worden
indien de gevoeligheid van de locale vliegensoorten voor het actief
bestanddeel verzekerd
werd.
5.
CONTRA-INDICATIES
Resistentie tegen pyrethroïden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(een van) de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
Deltamethrine is plaatselijk irriterend voor de ogen en slijmvliezen.
Huidirritatie (zoals erythema of pruritus) samen met rusteloosheid,
hyperactiviteit, angst of
overgevoeligheid en schudd

Tabia za bidhaa

SKP – NL versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on suspensie voor runderen en schapen
Deltamethrine
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml pour-on suspensie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrine
7,50 mg
HULPSTOFFEN:
Formaldehyde-oplossing 35%
0,18 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gebroken-witte tot lichtbruine pour-on suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en schapen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUNDEREN:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende
ectoparasieten:
_-_
zuigende luizen (
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
)
-
bijtende luizen (
_Bovicola bovis_
)
Voor de bestrijding van:
-
steekvliegen (
_Stomoxys calcitrans, Haematobia_
spp.
_) _
en hinderlijke vliegen (
_Musca_
spp.,
_Hippobosca_
spp.)
SCHAPEN:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende
ectoparasieten:
_-_
zuigende luizen (
_Linognathus ovillus_
)
-
bijtende luizen (
_Bovicola ovis_
)
-
schapenluisvliegen (
_Melophagus ovinus_
)
Om resistentie te vermijden dient Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
enkel gebruikt te worden
indien de gevoeligheid van de locale vliegensoorten voor het actief
bestanddeel verzekerd
werd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Resistentie tegen pyrethroïden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(een van) de hulpstoffen.
SKP – NL versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Dieren beter niet behandelen tijdens hittegolven (het gevaar bestaat
dat dieren het product
aflikken).
Niet toedienen op of in nabijheid van de ogen of slijmvliezen van de
dieren.
Vermijd praktijken als te vaak of herhaald gebruik van insecticiden
die tot dezelfde klasse
behoren gedurende een langere tijdspanne, daar ze het risico op de
ontwikkeling van
resistentie verhogen, en uiteindelijk