Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Deltamethrine 7.5 mg/ml
Intervet International
QP53AC11
Deltamethrin
7,5 mg/ml
Pour-on suspensie
Deltamethrine 7.5 mg/ml
Toediening als pour-on
rund; schaap
Deltamethrin
CTI-code: 371061-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0604389 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371061-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0660472 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 371061-03 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1218080 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-10
Bijsluiter – NL versie Butox Protect 7,5 mg/ml BIJSLUITER BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML POUR-ON SUSPENSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on suspensie voor runderen en schapen Deltamethrine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Butox Protect 7,5 mg/ml is een gebroken-witte tot lichtbruine pour-on suspensie. 1 ml pour-on suspensie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Deltamethrine 7,50 mg HULPSTOFFEN: Formaldehyde-oplossing 35% 0,18 mg 4. INDICATIES RUNDEREN: Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten: _-_ zuigende luizen ( _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ ) - bijtende luizen ( _Bovicola bovis_ ) Voor de bestrijding van: - steekvliegen ( _Stomoxys calcitrans, Haematobia_ spp. _) _ en hinderlijke vliegen ( _Musca_ spp., _Hippobosca_ spp.) SCHAPEN: Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten: _-_ zuigende luizen ( _Linognathus ovillus_ ) - bijtende luizen ( _Bovicola ovis_ ) - schapenluisvliegen ( _Melophagus ovinus_ ) Om resistentie te vermijden dient Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on enkel gebruikt te worden indien de gevoeligheid van de locale vliegensoorten voor het actief bestanddeel verzekerd werd. 5. CONTRA-INDICATIES Resistentie tegen pyrethroïden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (een van) de hulpstoffen. Bijsluiter – NL versie Butox Protect 7,5 mg/ml 6. BIJWERKINGEN Deltamethrine is plaatselijk irriterend voor de ogen en slijmvliezen. Huidirritatie (zoals erythema of pruritus) samen met rusteloosheid, hyperactiviteit, angst of overgevoeligheid en schudd Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – NL versie Butox Protect 7,5 mg/ml SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on suspensie voor runderen en schapen Deltamethrine 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml pour-on suspensie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Deltamethrine 7,50 mg HULPSTOFFEN: Formaldehyde-oplossing 35% 0,18 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gebroken-witte tot lichtbruine pour-on suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen en schapen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUNDEREN: Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten: _-_ zuigende luizen ( _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ ) - bijtende luizen ( _Bovicola bovis_ ) Voor de bestrijding van: - steekvliegen ( _Stomoxys calcitrans, Haematobia_ spp. _) _ en hinderlijke vliegen ( _Musca_ spp., _Hippobosca_ spp.) SCHAPEN: Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten: _-_ zuigende luizen ( _Linognathus ovillus_ ) - bijtende luizen ( _Bovicola ovis_ ) - schapenluisvliegen ( _Melophagus ovinus_ ) Om resistentie te vermijden dient Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on enkel gebruikt te worden indien de gevoeligheid van de locale vliegensoorten voor het actief bestanddeel verzekerd werd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Resistentie tegen pyrethroïden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (een van) de hulpstoffen. SKP – NL versie Butox Protect 7,5 mg/ml 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren beter niet behandelen tijdens hittegolven (het gevaar bestaat dat dieren het product aflikken). Niet toedienen op of in nabijheid van de ogen of slijmvliezen van de dieren. Vermijd praktijken als te vaak of herhaald gebruik van insecticiden die tot dezelfde klasse behoren gedurende een langere tijdspanne, daar ze het risico op de ontwikkeling van resistentie verhogen, en uiteindelijk Olvassa el a teljes dokumentumot