BUSTESIN %0,5 ENJ.COZ. ICEREN FLAKON 1x20 ML FLAKON KUTU

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

BUPIVAKAIN HIDROKLORÜR

Inapatikana kutoka:

VEM ILAC

ATC kanuni:

N01BB01

INN (Jina la Kimataifa):

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

lidokain

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2013-01-29

Taarifa za kipeperushi

 
1 
KULLANMA TALĐMATI 

BUSTESĐN %0.5 
E
NJEKSIYONLUK 
Ç
ÖZELTI 
I
ÇEREN 
F
LAKON 
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR. 

●  _ETKIN  MADDE_:  Her  bir  flakon  1  mL  solüsyonda  etkin  madde  olarak  5  mg  bupivakain 
hidroklorür içerir.  
● _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.  Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK  _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  BUSTESĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  BUSTESĐN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  BUSTESĐN NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BUSTESĐN’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  BUSTESĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
•  BUSTESĐN bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 
•  BUSTESĐN  her  flakonda  20  mL  enjeksiyonluk  çözelti  içerisinde  etkin  madde  olarak          
1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.  
•  BUSTESĐN  etkin  maddesi  bupivakain  hidroklorür,  lokal  anestezikler  olarak  adlandırılan 
bir ilaç 

Tabia za bidhaa

1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI  

BUSTESĐN %0.5 
e
njeksiyonluk 
ç
özelti 
i
çeren 
f
lakon 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM  

ETKIN MADDE:  
Bupivakain Hidroklorür                   5 mg/mL                            

YARDIMCI MADDE(LER):  
Sodyum klorür                                  8 mg/mL  

Sodyum hidroksit/hidroklorik asit……
y.m.
 (pH: 4.0-6.5 ayarı için) 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.   

3. FARMASÖTĐK FORM  

Enjeksiyonluk çözelti. 
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti. 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

BUSTESĐN,  postoperatif  analjezi  gibi  uzun  süreli  etkinin  beklendiği  infiltrasyon  anestezisinde, 
adrenalin  ilavesinin  kontrendike  olduğu  epidural  anestezide  veya  uzun  etkili  kondüksiyon 
anestezide ve güçlü kas gevşemesinin istenmediği durumlarda ve obstetrik anestezide endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

BUSTESĐN,  bölgesel anestezi uygulamasında  tecrübeli  klinisyenler  tarafından  veya bu kişilerin 
gözetiminde  kullanılmalıdır.  Yeterli  anestezi  elde  etmek  için  gerekli  olan  en  düşük  doz 
kullanılmalıdır. 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  

Aşağıda  verilen dozlar  kılavuz  niteliğindedir.  Gereken  dozun hesaplanmasında  bloğun  genişliği 
ve hastanın genel durumu önemlidir. 

Đnfiltrasyon  Anestezisi:  5-30  mL  BUSTESĐN  5  mg/mL �