Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
BUPIVAKAIN HIDROKLORÜR
VEM ILAC
N01BB01
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Normal
lidokain
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALĐMATI BUSTESĐN %0.5 E NJEKSIYONLUK Ç ÖZELTI I ÇEREN F LAKON SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE_: Her bir flakon 1 mL solüsyonda etkin madde olarak 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. ● _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BUSTESĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUSTESĐN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUSTESĐN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUSTESĐN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUSTESĐN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUSTESĐN bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • BUSTESĐN her flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUSTESĐN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI BUSTESĐN %0.5 e njeksiyonluk ç özelti i çeren f lakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Bupivakain Hidroklorür 5 mg/mL YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 8 mg/mL Sodyum hidroksit/hidroklorik asit…… y.m. (pH: 4.0-6.5 ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUSTESĐN, postoperatif analjezi gibi uzun süreli etkinin beklendiği infiltrasyon anestezisinde, adrenalin ilavesinin kontrendike olduğu epidural anestezide veya uzun etkili kondüksiyon anestezide ve güçlü kas gevşemesinin istenmediği durumlarda ve obstetrik anestezide endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI BUSTESĐN, bölgesel anestezi uygulamasında tecrübeli klinisyenler tarafından veya bu kişilerin gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi elde etmek için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıda verilen dozlar kılavuz niteliğindedir. Gereken dozun hesaplanmasında bloğun genişliği ve hastanın genel durumu önemlidir. Đnfiltrasyon Anestezisi: 5-30 mL BUSTESĐN 5 mg/mL Aqra d-dokument sħiħ