Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPROPION HYDROCHLORID
Teva B.V.
N06AX12
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN BUPROPION RATIOPHARM ® 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion ratiopharm beachten? 3. Wie ist Bupropion ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt dieser Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion ratiopharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, um Ihre Depression zu behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die _Noradrenalin_ und _Dopamin_ genannt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION RATIOPHARM BEACHTEN? BUPROPION RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion beinhalten • Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte hatten oder bei Ihnen Epilepsie festgestellt wurde • eine Essstörung haben oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht (Bulimie) oder Magersucht) • einen Gehirntumor haben • normalerweise ei Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit „GS2“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist. Der Tablettendurchmesser beträgt ungefähr 9,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bupropion ratiopharm ist nur in der 300 mg Stärke erhältlich. Für eine Dosis von 150 mg verwenden Sie bitte ein anderes geeignetes Produkt auf dem Markt. _Anwendung bei Erwachsenen_ Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In klinischen Studien wurde keine optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der ersten 4 Wochen zu keiner Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach Behandlungsbeginn angenommen. Wie bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von Bupropion erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein. Um Symptomfreiheit zu erreichen sind Patienten mit Depression mindestens 6 Monate lang zu behandeln. Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr häufige Nebenwirkung. Die Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht vor dem Schlafengehen genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den einzelnen Dosen wird eingehalten). _Kinder und Jugendliche_ Die Anwendung von Bupropion ratiopharm bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Die Sicherheit und Soma hati kamili