Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BUPROPION HYDROCHLORID

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

N06AX12

INN (Medzinárodný Name):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2018-11-07

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
BUPROPION RATIOPHARM
® 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Bupropion ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion ratiopharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt
verschrieben hat, um Ihre Depression zu
behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
genannt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION RATIOPHARM BEACHTEN?
BUPROPION RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion beinhalten
•
Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte hatten oder bei Ihnen
Epilepsie festgestellt wurde
•
eine Essstörung haben oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht
(Bulimie) oder Magersucht)
•
einen Gehirntumor haben
•
normalerweise ei

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion ratiopharm

300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit
„GS2“ bedruckt und auf der anderen
Seite unbedruckt ist.
Der Tablettendurchmesser beträgt ungefähr 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bupropion ratiopharm ist nur in der 300 mg Stärke erhältlich. Für
eine Dosis von 150 mg verwenden
Sie bitte ein anderes geeignetes Produkt auf dem Markt.
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der
ersten 4 Wochen zu keiner
Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie
bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sind Patienten mit Depression
mindestens 6 Monate lang
zu behandeln.
Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr
häufige Nebenwirkung. Die
Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht
vor dem Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Bupropion ratiopharm bei Patienten unter 18 Jahren
wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4). Die Sicherheit und