Buprenovet Multidose 0.3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

ATC kanuni:

QN02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Buprenorphine hydrochloride

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Kundi la matibabu:

Hund; Katze

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2011-11-04

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH
Mitvertrieb:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Buprenorphin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen EU- Mitgliedstaaten:
Bupaq Multidose 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
(AT, BE, BG, CZ,
EE, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, UK)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid)
0,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUND:
Postoperative Analgesie.
Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel.
KATZE:
Postoperative Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden (s. Abschnitt
„Trächtigkeit“).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie,
Bewegungsunruhe,
Dehydratation und Miosis auftreten, in seltenen Fällen auch
Hypertonie und
Tachykardie.
Bei Katzen kommt es häufig zu Mydriasis und Anzeichen von Euphorie
(exzessives
Schnurren, Auf- und Abgehen, Reiben), die jedoch normalerweise binnen
24
Stunden wieder verschwinden.
Buprenorphin kann eine Atemdepression verursachen (siehe Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise“). Bei der Anwendung zum Zwecke der Analgesie kommt es

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid)
0,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,35 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HUND:
Postoperative Analgesie.
Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel.
KATZE:
Postoperative Analgesie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intrathekal oder peridural anwenden.
Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden (s. Abschnitt 4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel sollte bei den unten beschriebenen Umständen nur
nach
einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt
verabreicht
werden.
Buprenorphin
kann
zu
einer
Atemdepression
führen.
Wie
bei
anderen
Opioiden ist deshalb Vorsicht geboten bei der Behandlung von Tieren
mit
Atemfunktionsstörungen oder von Tieren, die mit Medikamenten
behandelt
werden, die eine Atemdepression verursachen.
Bei
Nieren-,
Herz-,
Leberfunktionsstörungen
oder
Schock
kann
die
Anwendung des Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden
sein.
Die Verträglichkeit bei Katzen mit reduziertem Allgemeinzustand wurde
nicht
vollständig untersucht.
Buprenorphin
sollte
bei
Tieren
mit
eingeschränkter
Leberfunktion,
insbesondere Gallenwegserkrankungen, mit Vorsicht eingesetzt werden,
da
der Wirk