Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Vetviva Richter GmbH (1011380)
QN02AE01
Buprenorphine hydrochloride
Injektionslösung
Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
Hund; Katze
verlängert
2011-11-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH Mitvertrieb: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Buprenorphin Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen EU- Mitgliedstaaten: Bupaq Multidose 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE, BG, CZ, EE, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, UK) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid) 0,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,35 mg Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) HUND: Postoperative Analgesie. Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel. KATZE: Postoperative Analgesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intrathekal oder peridural anwenden. Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden (s. Abschnitt „Trächtigkeit“). 6. NEBENWIRKUNGEN Beim Hund können Salivation, Bradykardie, Hypothermie, Bewegungsunruhe, Dehydratation und Miosis auftreten, in seltenen Fällen auch Hypertonie und Tachykardie. Bei Katzen kommt es häufig zu Mydriasis und Anzeichen von Euphorie (exzessives Schnurren, Auf- und Abgehen, Reiben), die jedoch normalerweise binnen 24 Stunden wieder verschwinden. Buprenorphin kann eine Atemdepression verursachen (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“). Bei der Anwendung zum Zwecke der Analgesie kommt es সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Buprenovet Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Buprenorphin (als Buprenorphinhydrochlorid) 0,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,35 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): HUND: Postoperative Analgesie. Verstärkung der sedativen Wirkung zentral wirksamer Arzneimittel. KATZE: Postoperative Analgesie. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intrathekal oder peridural anwenden. Nicht präoperativ bei Kaiserschnitten anwenden (s. Abschnitt 4.7). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel sollte bei den unten beschriebenen Umständen nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt verabreicht werden. Buprenorphin kann zu einer Atemdepression führen. Wie bei anderen Opioiden ist deshalb Vorsicht geboten bei der Behandlung von Tieren mit Atemfunktionsstörungen oder von Tieren, die mit Medikamenten behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen. Bei Nieren-, Herz-, Leberfunktionsstörungen oder Schock kann die Anwendung des Tierarzneimittels mit einem größeren Risiko verbunden sein. Die Verträglichkeit bei Katzen mit reduziertem Allgemeinzustand wurde nicht vollständig untersucht. Buprenorphin sollte bei Tieren mit eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere Gallenwegserkrankungen, mit Vorsicht eingesetzt werden, da der Wirk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন