Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bupivacainum
Grindeks SA
N01BB01
Bupivacainum
5 mg/ml
soluţie injectabilă
4 ml N5
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Bupivacainum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL 3. Cum se administrează BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL este un medicament ce conține substanța activă numită bupivacaină, care este utilizată pentru anestezie locală (scăderea sensibilității). BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL elimină durerea, senzație de căldură și frig în zona locului de injectare. Posibil, veți simți o presiune la atingere. Astfel, o parte a corpului este anesteziată și este pregătită pentru o intervenție chirurgicală. În multe cazuri, acest lucru implică, de asemenea, pentru un anumit interval de timp blocarea nervilor din mușchii părții corespunzătoare a corpului, cauzînd slăbiciune pe termen scurt sau paralizie. BUPIVACAIN GRINDEKS SPINAL ESTE UTILIZAT PENTRU: - intervenții chirurgicale la nivelul membrelor inferioare, inclus Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conţine clorhidrat de bupivacaină – 5 mg. 1 fiolă (4 ml) conţine 20 mg clorhidrat de bupivacaină. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă, incoloră. pH-ul soluției – 4,0-6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie intratecală (subarahnoidiană sau spinală) în intervențiile chirurgicale și obstetricale: - intervenție chirurgicală la nivelul membrului inferior, inclusiv chirurgia șoldului, cu durata de 1,5 - 4 ore; - intervenții chirurgicale la nivelul abdomenului inferior și urologice cu durata de 1,5 - 3 ore. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Calea de administrare - intratecal. La stabilirea unei anumite doze de medicament, medicul trebuie să estimeze starea fizică a pacientului. Administrarea spinală a preparatului se efectuează numai după stabilirea clară a spațiului subarahnoidian în cazul puncției lombare. Durata anesteziei este dependentă de doză, dar pot apărea dificultăți în determinarea infiltrației medicamentului pentru nivelurile segmentale, mai ales folosind o soluție izobară (obișnuită). _Adulţi _ Dozele indicate în tabel trebuie considerate ca doze medii pentru pacientul adult de vîrstă mijlocie. Injecția se efectuiază sub vertebra L3. NIVELUL ANESTE- ZIEI REGIUNEA PUNCȚIEI POZIȚIA CORPULUI DOZA DEBUTUL ACȚIUNII, MIN. DURATA ACȚIUNII, ORE INDICAȚII ML MG L1 L3/4/5 Orizontală 2-3 10-15 5-8 2-3 Intervenții chirurgicale pe membrele inferioare. Intervenții chirurgicale urologice Т10 L3/4/5 Orizontală 3-4 15-20 5-8 3-4 Intervenții chirurgicale pe articulația coxo- femurală și abdominale. _Pacienții vîrstnici _ La pacienții vîrstnici (vîrsta peste 70 de ani), doza trebuie redusă cu 10-20% din cauza deteriorării fibrelor nervoase, creșterea sensi Soma hati kamili